Система качества ISO 9000

Чтобы успешно руководить организацией и обеспечивать ее функционирование, необходим соответствующий инструмент. Одним из таких инструментов является система менеджмента качества (СМК). Наибольшую популярность приобрела модель СМК, описанная в стандартах ISO 9000.

Стандарты ISO 9000 включают требования к Системе Качества организации как основное условие достижения стабильного качества выпускаемой продукции.

Система Качества организации – это совокупность:

организационной структуры,

методик,

процессов,

ресурсов,

необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Организационная структура – это обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы, по которой организация выполнения свои функции.

Методика – это установленный способ осуществления деятельности.

Процесс – это совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которая преобразует входящие элементы в выходящие.

Ресурсы могут включать персонал, средства обслуживания. оборудование. технологию. методологию.

Управление качеством продукции – это установление, обеспечение и поддержание необходимого уровня качества продукции при её разработке, производстве и эксплуатации или потреблении, осуществляемые путем систематического контроля и целенаправленного воздействия на влияющие на него условия и факторы.

Обеспечение качества – это совокупность планируемых и систематических мероприятий, необходимых для создания уверенности в том, что продукция или услуга удовлетворяет требования к качеству.

Стандарты ISO (ИСО) разработала International Standard Organization. Членами этой организации являются органы стандартизации (аналоги российского Госстандарта) многих стран. Первая версия стандартов ИСО 9000 появилась в 1987 году. Основным её назначением было введение и обеспечение системы качества. Впоследствии стандарты пересматривались.

Основными целями выпуска стандартов ISO 9000 явились:

укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран при заключении контрактов;

достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран на основе использования единых походов и единых стандартов.

оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих Систем Качества.

В стандарты серии ISO 9000 входят документы:

ISO 9001

Проектирование

ISO 9002

ISO 9002

Процесс изготовления

Выходной контроль и испытания

ISO 9003

Рис. 26. Взаимосвязь между тремя сериями стандартов ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003

Настоящий международный стандарт применим:

для организаций, стремящихся добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;

для организаций, стремящихся приобрести уверенность в своих поставщиках в отношении того, что этими поставщиками будут удовлетворены требования организации к продукции;

для пользователей продукции;

для тех, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регулирующие органы);

для тех сторон, внутренних или внешних по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проводят ее аудит на соответствие требованиям ИСО 9001 (например, аудиторы, регулирующие органы, органы по сертификации/регистрации);

для тех сторон, внутренних или внешних по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по вопросам системы менеджмента качества, подходящей для этой организации;

для разработчиков соответствующих стандартов.

Чтобы высшее руководство могло вести организацию в направлении улучшения деятельности в стандартах были определены восемь принципов менеджмента качества:

Ориентация на потребителя;

Лидерство руководителей;

Вовлечение работников;

Процессный подход;

Системный подход к менеджменту;

Постоянное улучшение;

Основанный на фактах подход к принятию решений;

Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Эти принципы образуют основу построения и функционирования СМК ИСО 9000.

В последующие годы были опубликованы стандарты серии 9000, конкретизирующие положения по обеспечению качества для таких результатов деятельности, как услуги (ИСО 9004-2), программное обеспечение (ИСО 9000-3), перерабатываемые материалы (ИСО 9004-3).

Рис. 27. Модель системы менеджмента качества ИСО 9000, основанной на процессах

Третье издание отменяет и заменяет второе издание (ИСО 9000:2000). Оно включает изменения, принятые в проекте поправок ISO/DAM 9000:2004.

В стандарты серии ИСО 9000 входят следующие брошюры:

ИСО 9000:2005 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь»;

ИСО 9001:2008 «Система менеджмента качества. Требования»;

ИСО 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества»;

ИСО 19011:2004 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды».

В настоящее время рекомендуют внедрять систему обеспечения конкурентоспособности (СОК), состоящую из внешнего окружения и внутренней структуры (подсистемы научного сопровождения, целевой обеспечивающей, управляемой и управляющей подсистемы).

ЛЕКЦИЯ № 17