Которые требуются по ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Процессы системы менеджмента качества | Записи, требуемые ГОСТ И ИСО 9001-2001 | Раздел ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
1. Ответственность руководства | 1. Анализ системы менеджмента качества | 5.6.1 |
2. Менеджмент ресурсов | 2. Сведения о компетенции, осведомленности и подготовке персонала | 6.2.2 |
3. Планирование процессов жизненного цикла продукции | 3. Свидетельства, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям | 7.1.1 |
4. Анализ требований, относящихся к продукции | 4. Результаты анализа требований к продукции и последующих действий, вытекающих из этого анализа | 7.2.2 |
5. Проектирование и разработки | 5. Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции | 7.3.2 |
6. Результаты анализа проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми | 7.3.4 | |
7. Результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых действий | 7.3.5 | |
8. Результаты валидации проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми | 7.3.6 | |
9. Результаты анализа изменений проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми | 7.3.7 | |
6. Закупки | 10. Результаты оценивания поставщиков и действий, вытекающих из оценки и признанных необходимыми | 7.4.1 |
Продолжение табл. 4.5
Процессы системы менеджмента качества | Записи, требуемые ГОСТ И ИСО 9001-2001 | Раздел ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
7. Производство и обслуживание | 11. Повторная валидация процессов производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения | 7.5.2д |
12. Сведения о специальной идентификации продукции, для которой требуется прослеживаемость | 7.5.3 | |
13. Сведения о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или непригодна по другим причинам | 7.5.4 | |
8. Управление устройствами для мониторинга и измерений | 14. Основания, использованные для калибровки или поверки устройств для измерений, для которых нет международных или национальных баз эталонов | 7.6(а) |
15. Сведения об утверждении предшествующих результатов измерений, если было обнаружено, что устройство для измерений не соответствует требованиям | 7.6 | |
16. Результаты калибровки и поверки устройств для измерений | 7.6 | |
9. Внутренние проверки качества | 17. Результаты внутренних проверок и последующие действия | 8.2.2 |
10. Мониторинг и измерение продукции | 18. Результаты соответствия продукции критериям приемки и сведения, указывающие лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции | 8.2.4 |
11. Управление несоответствующей продукцией | 19. Характер несоответствий продукции и действий, признанных необходимыми, включая полученные разрешения на отклонения | 8.3 |
12. Улучшение | 20. Результаты корректирующих действий | 8.5.2 |
21. Результаты предупреждающих действий | 8.5.3 | |
13. Контроль процессов, переданных сторонним организациям | 22. Результаты контроля процессов, переданных сторонним организациям | 4.1 |
Содержание элементов модели управления качеством
Новая модель управления качеством содержит пять элементов, содержание которых представлено с учетом положений процессного подхода. Для эффективного функционирования предприятие должно определить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельности как процессами. При этом руководство предприятия должно планировать и определять индентификацию, верификацию и валидацию процессов. К руководству в системе качества относятся: генеральный директор, представитель внешнего руководства, директор по управлению качеством, руководители подразделений и служб, уполномоченные по качеству в подразделениях предприятия.
Рассмотрим содержание элементов системы качества.
Дата добавления: 2021-07-22; просмотров: 374;