Новый стандарт ISO 9001:2000


- требует документированных процессов, которые достигают целей качества;

- на высшем уровне такие процессы охватывают много функций;

- любая работа есть процесс и выполняется от начала до конца, независимо от того, в каком подразделении работают люди;

- необходимо свести вместе тех людей, которые вносят вклад в процесс, для того чтобы оптимизировать результативность.

Общие различия «старого» и «нового» подходов к менеджменту качества приведены в табл. 4.3.

Таблица 4.3

Два подхода к управлению качеством

Старый подход Новый подход
· руководство по качеству с параграфами в соответствии с элементами стандарта и слабой корреляцией с бизнесом; · процедуры, которые соответствуют требованиям стандарта; · функционально-основанная документация; · процедуры, основанные на задачах · описание системы, где описывается, как осуществляется менеджмент бизнеса; · процессы, которые обеспечивают достижение бизнес целей; · процесс - основанная документация; · фокус на рынок, заинтересованные стороны и связанные с ними процессы

 

Таким образом, для эффективного решения задачи разработки (доработки) новой (действующей) документации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000 необходимо использование рекомендаций методических материалов ИСО/ТК 176. Согласно этим рекомендациям порядок действий может быть следующим:

· установить все изменения, внесенные в ИСО 9001:2000, используя для этого таблицы соответствия, содержащие перекрестные ссылки на модели ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994;

· оценить действующую структуру системы менеджмента качества на возможность управления процессами для определения уровня улучшений, который может потребоваться для достижения соответствия стандарту ИСО 9001:2000, учитывая неизменную пригодность 20 элементов структуры действующей СК;

· принять решение об установлении в организации системы, направленной на управление процессами;

· провести перепроектирование действующей структуры системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000;

· разработать программу подготовки к переходу на новые версии;

· провести окончательную проверку документации на полноту наличия требований ИСО 9001:2000, включить недостающие требования в процедуры и внедрить процедуры для обеспечения доказательства соответствия;

· провести анализ системы и первоначальную (предварительную) ее оценку Органом по сертификации;

· обратиться за обновлением сертификата.

 

Структура новой модели системы качества по стандарту

ИСО 9001:2000

 

Данный стандарт заменяет стандарты ИСО 2001, ИСО 2002, ИСО 2003 версии 1994 г., использует процессный подход к построению системы качества. Структура стандарта удачно согласуется с остальными принципами, являющимися составляющими идеологии Всеобщего управления качества (TQM).

Стандарт содержит девять разделов, которые описывают регламентированные процедуры и процессы, осуществляющиеся с учетом необходимости постоянного улучшения.

Первые четыре раздела являются общесистемными: введение (общие положения, процессный подход, модель системы); область применения (общие требования к системе качества, ее цели); нормативная ссылка (соотношение со стандартами ИСО 2000 и ИСО 2004); термины и определения (взаимосвязь терминов, замена терминов).

Следующие пять разделов являются элементами системы качества:

- система менеджмента качества;

- ответственность руководства;

- менеджмент ресурсов;

- процессы жизненного цикла;

- измерение, анализ, улучшение.

В каждом разделе содержатся требования к построению и реализации процессов и процедур в системе качества.

Система менеджмента качества является главным процессом предприятия и представляет собой совокупность организационной структуры, полномочий и ответственности персонала, процессов, необходимых при разработке и производстве продукции, документированных процедур, квалифицированного персонала и ресурсов.

Структуру системы менеджмента качества как стратегического процесса описывает схема, представленная на рис. 4.2, которая наглядно иллюстрирует принцип действия системы на основе процессного подхода, а также обеспечение ресурсами, проверку, контроль, измерение и анализ процессов и продукции.

Система менеджмента качества охватывает деятельность организации (предприятия) на всех этапах жизненного цикла продукции: маркетинга, проектирования, разработки, изготовления, испытаний, отгрузки и эксплуатации продукции.

В основу разрабатываемой на предприятии СМК должен быть положен процессный подход.

Деятельность предприятия характеризуется качеством выполнения пяти базовых и ключевых процессов, разработанных самим предприятием, при этом ключевые процессы входят в базовые.

В целях эффективного управления системой менеджмента качества ключевые процессы могут детализироваться на процессы и микропроцессы. Например, в ключевой процесс «Управление инфраструктурой» могут быть включены такие процессы, как: «Инструментальное обеспечение производства»; «Обеспечение производства оборудованием»; «Порядок ввода в эксплуатацию производственных объектов и оборудования».

Табл. 4.4 иллюстрирует структуру процессную СМК предприятия, последовательность процессов и микропроцессов предприятия и соответствие процессов системы менеджмента качества разделам и подразделам ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

 

Таблица 4.4

Классификация процессов в СМК

Обозначение ключевых процессов Наименование ключевых процессов Наименование процессов и микропроцессов Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001
№ пунктов в ИСО 9001:2001 Наименование пункта
Базовый процесс: Управление системой менеджмента качества
К.П. 4.1 Управление системой менеджмента качества Руководство по качеству 4.2.2 Требования к документации. Общие положения
Политика и цели в области качества 4.2.1
Положение о Контрольном Совете 4.2.2
Положение о службе контроля качества 5.1
К.П. 4.2 Обеспечение и управление документацией Порядок разработки конструкторской и технологической документации 4.2.3 Управление документацией
Порядок обеспечения технической документацией  
К.П. 4.3 Организация работ по стандартизации Порядок разработки, оформления и управления документацией СМК 4.2 Требования к документации
К.П. 4.4 Управление записями по качеству Порядок оформления сопроводительной документации 4.2.3 Управление записями
Базовый процесс: Обеспечение ответственности руководства
    Бланки документов отдела кадров    
К.П. 5.1 Планирование в области качества   5.4 Планирование

 

 

Продолжение табл. 4.4

К.П.5.2 Распределение ответственности и полномочий Порядок разработки и управления должностными инструкциями, положениями о структурных подразделениях 5.5.1 Ответственность и полномочия
К.П. 5.3 Анализ системы качества руководством Анализ системы качества руковод-ством 5.6 Анализ системы качества руководством
Контроль выполнения мероприятий по повышению качества и надежности выпускаемой продукции
К.П. 5.4 Внутреннее информирование Организация внутреннего информирования 5.5.3 Внутренний обмен информацией
Базовый процесс: Менеджмент ресурсов
К.П. 6.1 Обеспечение персоналом соответствующей квалификации Организация обучения, повышения квалификации 6.2 Человеческие ресурсы
К.П. 6.2 Управление инфраструктурой Инструментальное обеспечение производства 6.3 Инфраструктура
Обеспечение производства оборудованием
Порядок ввода в эксплуатацию производственных объектов и оборудования
К.П. 6.3 Обеспечение условиями при проектировании и производстве Обеспечение электронной гигиены 6.4 Производственная среда
Обеспечение технологическими газами. Защита от воздействия стат-электричества.
Базовый процесс: Управление жизненным циклом продукции
           

Продолжение табл. 4.4

К.П. 7.1 Организация маркетинговой деятельности   5.2 Ориентация на потребителя
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
К.П. 7.2 Организация и управление разработкой изделий Организация и управление разработкой изделий 7.3 Проектирование и разработка
Оценка качества проектирования
К.П. 7.3 Управление запусками Выбор и оценка поставщика 7.4 Закупки
Подготовка и выпуск договоров на поставку
Хранение и выдача материалов в производство
К.П. 7.4 Входной контроль закупок Входной контроль материалов, деталей сборочных единиц 7.4.3 Верификация закупленной продукции
К.П. 7.5 Управление производством продукции Управление качеством технологических процессов 7.5 Производство и обслуживание
Межоперационное хранение
Планирование производства
Порядок постановки на производство
Организация оперативного управления производством
Сбойные ситуации и алгоритм действия по ним
К.П. 7.6 Обеспечение качества при хранении и поставке продукции   7.5.5 Сохранение соответствия продукции
К.П. 7.7 Идентификация и прослеживаемость   7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
           

Продолжение табл. 4.4

Базовый процесс: Измерение, анализ и улучшение
К.П. 7.8 Метрологическое обеспечение разработок и производства Метрологическое обеспечение разработок и производства 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
Проверка, калибровка и аттестация средств измерений и испытаний
Одномерный инструмент. Порядок аттестации, калибровки, хранения
К.П. 8.1 Контроль качества в процессе производства Контроль в процессе производства 8.2 Мониторинг и измерение
Контроль технологической дисциплины 8.2.1
К.П. 8.2 Контроль и испытания продукции Порядок проведения приемо-сдаточных испытаний 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Порядок проведения периодических испытаний и испытаний на надежность
К.П. 8.3 Управление несоответствующей продукцией Организация управления несоответствующей продукцией 8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организация на предприятии рекламационной работы
К.П. 8.4 Организация сбора, регистрации, обработки и хранения данных о качестве   8.4 Анализ данных
К.П. 8.5 Организация корректирующих и предупреждающих действий   8.5.2 Корректирующие действия
8.5.3 Предупреждающие действия
           

Продолжение табл. 4.4

К.П. 8.6 Использование статистических методов контроля   8.5.3 Предупреждающие действия
К.П. 8.7 Организация внутренних проверок системы менеджмента качества   8.2.2 Внутренние аудиты
К.П. 8.8 Организация учета и анализа затрат на качество      
           

 

Конкретно входы и выходы процессов, по каким вопросам взаимодействуют друг с другом, критерии и методы оценки эффективности функционирования, а также внутренние проверки и анализ процессов описываются в документированных процедурах выполнения процессов.

Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения.

 



Дата добавления: 2021-07-22; просмотров: 296;


Поиск по сайту:

Воспользовавшись поиском можно найти нужную информацию на сайте.

Поделитесь с друзьями:

Считаете данную информацию полезной, тогда расскажите друзьям в соц. сетях.
Poznayka.org - Познайка.Орг - 2016-2024 год. Материал предоставляется для ознакомительных и учебных целей.
Генерация страницы за: 0.032 сек.