МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Жидкие лекарственные формы изготавливаются массо-объемным методом, методом по массе или методом по объему.
Массо-объемным методом изготавливаются водные и водно-спиртовые растворы порошкообразных лекарственных средств, микстуры, капли, концентраты для приготовления растворов, разведения стандартных фармакопейных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе.
Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации и гомеопатические лекарственные формы.
Методом по объему изготавливаются растворы спирта этилового различной концентрации, растворы жидких стандартных фармакопейных растворов (кроме пергидроля).
По объему также дозируются вода очищенная и вода для инъекций, водные растворы лекарственных средств, галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и иное).
По массе дозируются жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды) силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, бензилбензоат, валидол, винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислота молочная, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль.
Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная. При указании в рецепте или требовании в качестве компонента, подлежащего изготовлению, лекарственного препарата «вода» используется вода очищенная, «спирт» — спирт этиловый, «эфир» — эфир диэтиловый (медицинский); «глицерин» — глицерин медицинский, содержащий 10-16% воды, с плотностью 1,223-1,233 г/см куб.
Отклонение общего объема или массы жидких лекарственных форм не должно превышать допустимые отклонения в объеме и массе, предусмотренные в приказе МЗ РФ № 751н.
Правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм регламентируются приказами МЗ РФ № 751н и № 308.
Условия изготовления жидких лекарственных форм, получение, хранение и подача на рабочие места воды очищенной и воды для инъекций производятся в соответствии с требованиями инструкции по санитарному режиму аптек, утвержденной приказом МЗ РФ № 309.
Внутриаптечный контроль качества жидких лекарственных форм на всех стадиях приготовления и при отпуске из аптек осуществляется в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ№751н
Дата добавления: 2021-04-21; просмотров: 433;