Оценка экологического риска использования ГМО

Требования к проведению экологической экспертизы ГМО, высвобождаемых в окружающую среду, в разных странах различаются по некоторым параметрам и подходам. В частности, различается подход к экологической экспертизе в странах Евросоюза и США. Если в Европе во главу угла ставится метод, которым был получен новый селекционный образец, то в Америке (США, Канада) основным объектом оценки является конечный продукт селекции, представляемый для испытаний и/или на рынок для коммерческого использования. Могут несколько различаться требования к объему и содержанию необходимой информации для первоначальной оценки потенциальной опасности или безопасности ГМО. Тем не менее, несмотря на национальные особенности требований различных природоохранных организаций при проведении экспертизы, они все имеют одну цель, происходят примерно по одному и тому же плану и приводят, как правило, к сходным результатам. Примером одного из таких планов может служить схема экологической экспертизы, разработанная в США Американским агентством по охране окружающей среды (US EPA – United States Environment Protection Agency). US EPA - государственный орган, который проводит экспертизу влияния различной деятельности человека на окружающую среду, в том числе осуществляет экологическую экспертизу ГМО (Рис. 3.7). В основе данной схемы лежит программа оценки риска, связанного с влиянием антропогенных факторов (загрязнение химическими веществами и внесение чужеродных организмов) на различные экосистемы и их компоненты на территории Соединенных Штатов.

Первый этап экспертизы заключается в формулировке проблемы, связанной с высвобождением ГМО. То есть выявляются факторы риска, способные стать источником возможных неблагоприятных экологических последствий и определяются вероятные последствия, как отрицательные, так и положительные, связанные с наличием или отсутствием тех или иных факторов. Как правило, такие факторы имеют отношение к самому ГМО - исходному объекту модификации, характеру генно-инженерной модификации и конечному продукту модификации. Однако определенную роль могут сыграть особенности экологической системы, в которую предполагается высвобождение ГМО (агросреда или природный ландшафт, земельный участок или акватория прибрежного шельфа и т.п.), или отдельные ее компоненты (например, некоторые живые организмы, не являющимся объектами воздействия ГМО, но вступающие с ГМО в прямые или опосредованные взаимоотношения). Это могут быть также особенности использования ГМО, имеющие отношение к агротехнике, занимаемым площадям, длительности использования и т.п.

Выявление и обсуждение проблемы проводится экспертами на основании данных о ГМО и условиях его высвобождения. Они включают данные научной литературы об объекте модификации, характере модификации и экологической системе предполагаемого высвобождения и ее компонентах, данные о характере модификации и ГМО, которые получены самими создателями модифицированного организма и/ или пользователями, а также сведения о последствиях более ранних случаев высвобождения подобных ГМО и/или высвобождения ГМО в подобных данному случаю условиях. Примерный объем сведений, необходимых для выявления потенциального риска приведен в Приложении 1.

Результатом обсуждения проблемы на первом этапе является построение так называемой концептуальной модели. Это модель вероятных взаимоотношений ГМО с окружающей средой и вероятных экологических последствий таких взаимоотношений. Модель позволяет выявить факторы неопределенности (неизвестные факторы, которые могут повлиять на поведение ГМО в окружающей среде и тем самым изменить вероятность возникновения неблагоприятных последствий и/ или степень их проявления, или характеристики самого ГМО, не известные ранее и не имеющие аналогов). Она определяет возможные экологические связи, в которые может вступить ГМО (сфера вероятного влияния ГМО), выделить вопросы, на которые экспертам и исследователям стоит обратить особое внимание. В соответствии с моделью определяется, какие, кроме уже имеющихся, сведения о ГМО и среде высвобождения необходимы для наиболее полной оценки последствий высвобождения, разрабатывается схема дополнительных экспериментов.

Второй этап экспертизы – собственно анализ поведения ГМО в окружающей среде, его взаимоотношений с окружающей средой. Он опирается на ранее полученные сведения о ГМО и условиях его высвобождения и на результаты специально проводимых исследований – лабораторных тестов, ограниченных полевых испытаний (small-scale field test), экологических исследованиях по всем направлениям взаимодействий, определенных в концептуальной модели. Анализ состоит из двух блоков.

Первый блок - характеристика воздействия, оказываемого ГМО на окружающую среду. Она основана на изучении предполагаемых воздействий ГМО, выделенных на первом этапе исследования, на отдельные элементы окружающей среды или экологическое поведение ГМО в модельных условиях. Это могут быть, например, тесты на токсичность в отношении организмов, не являющихся мишенями трансгенных признаков (организмы—«немишени»), определение территории возможного распространения пыльцы и семян, способность эффективно скрещиваться с другими видами, тестирование семян на выживаемость, на скорость прорастания или продолжительность периода покоя, конкурентоспособность (агрессивность) по отношению к другим видам и т.д. Как правило, тесты проводятся в сравнении с контролем, в качестве которого служит исходный объект модификации (реципиентный организм).

Второй блок – оценка воздействия, оказываемого ГМО на окружающую среду. Она включает проведение масштабных исследований, которые позволяют оценить действительное воздействие ГМО на окружающую среду с учетом реальных природных условий, в которых он будет существовать и использоваться. Эти исследования учитывают особенности агротехники (зоотехники) выращивания ГМО, масштабность их высвобождения и длительность использования. Они определяют наличие истинных взаимоотношений между ГМО и компонентами окружающей среды, и реальную степень воздействия ГМО на эти компоненты. В реальных природных условиях предположения, основанные на исходных данных о ГМО и данных модельных экспериментов, могут кардинально измениться. Могут быть выявлены новые воздействия, не учтенные ранее.

Примером того, как всестороннее изучение характеристик экологического воздействия может скорректировать первоначальные выводы об уровне опасности/безопасности ГМО, служит исследование влияния предполагаемой токсичности пыльцы Bt-кукурузы на динамику популяций бабочки Монарх (Donaus plexippus L.), проведенное учеными США и Канады. Это исследование позволило выявить действительные причины, способствующие сокращению популяции бабочки, связанные, как оказалось, не столько с выращиванием ГМО, сколько с сокращением мест обитания бабочки. Ниже, в разделе, посвященном изучению возможных негативных нецелевых воздействий ГМО на живые объекты экосистемы, этот эксперимент будет описан подробнее.

К сожалению, не всегда существует реальная возможность проведения широкомасштабного эксперимента, и исследование проводится в рамках ограниченных полевых испытаний, которые не могут дать полную картину воздействия, оказываемого ГМО на природный комплекс. С одной стороны, ограничение испытаний ГМО по площади (не более 40 гектар) и по времени (один - два сезона вегетации для растений) являются экологически более безопасными. Однако, с другой стороны, они могут выпустить из сферы своего внимания определенную часть воздействий, оказываемых ГМО на окружающую среду. Особенно, если такие влияния оказываются неявными - опосредованными или пролонгированными по времени, например, перенос признака устойчивости к гербицидам от трансгенных растений к их диким сородичам, или появление вредителей, устойчивых к токсину, вырабатываемому трансгенной культурой. Как правило, полномерное экологическое исследование возможно только после высвобождения ГМО и начала его коммерческого использования и осуществляется в рамках мониторинговых исследований с участием разработчика ГМО, организаций, проводящих экспертизу, и с привлечением академической науки.

Сделать определенные достаточно обоснованные выводы о степени безопасности ГМО на основе данных ограниченных испытаний помогает математическое моделирование экологической ситуации и вероятного сценария развития событий. Математическая модель позволяет составить прогноз изменений в популяции ГМО и экосистеме с ее участием в отдаленном будущем (неявные отложенные влияния). Однако, несмотря на очевидные преимущества математического моделирования при анализе экологического поведения ГМО (возможность избежать крупномасштабных испытаний, долгосрочный прогноз), используется оно не так часто и не рассматривается пока как альтернатива экспериментальным методам. Это связано со сложностью построения самой математической модели, учитывающей все, или хотя бы все основные, биологические и не биологические компоненты предполагаемой среды обитания ГМО. Например, в эксперименте G.D.Giddings et al. (1997) результаты математического моделирования зависимости дисперсии пыльцы от направления ветра не удавалось привести в соответствие с экспериментальными до тех пор, пока в математической формуле кроме направления ветра не стали учитывать его скорость и эффекты турбулентности. Однако, модель, включающая такие сложные для контроля параметры, как турбулентность ветра, и другие подобные факторы, очевидно, вносит в анализ элемент хаотичности и делает его излишне сложным.

Третий этап – характеристика риска. Это оценка риска на основании всех полученных данных о ГМО с учетом выявленных факторов неопределенности. Она показывает степень вероятности возникновения неблагоприятных последствий использования ГМО, исходя из характера и интенсивности его воздействия по каждому из выявленных факторов риска и дает оценку совокупного риска, который может представлять модифицированный организм; определяет, насколько серьезны могут быть экологические последствия выявленных неблагоприятных влияний при различных сценариях развития событий, возможно ли регулирование риска, в случае если он присутствует, и насколько этот риск будет поддаваться регулированию.

Третий этап завершает процедуру оценки экологического риска высвобождения ГМО в окружающую среду. Его основная задача – дать рекомендации о допустимости высвобождения ГМО, показать, является ли риск приемлемым и регулируемым, а также, в случаях, когда это необходимо, определить стратегию регулирования риска, то есть дать рекомендации по обеспечению безопасного использования ГМО.

Четвертый этап – принятие решения о высвобождении ГМО. На основании полученных рекомендаций о допустимости высвобождения ГМО и с учетом всех его положительных и отрицательных характеристик эксперт и лицо, ответственное за управление риском, принимают решение о целесообразности высвобождения ГМО. Они разрабатывают план мероприятий, которые помогут исключить возникновение или развитие неблагоприятных последствий или минимизировать эти последствия в случае, если определенный риск использования ГМО существует (план управления риском). Например, могут быть предложены меры по ограничению распространения ГМО за пределы площадей культивирования, особенные агротехнические методы выращивания, методы очистки территорий от остатков ГМО и др. Одновременно разрабатывается план мониторинга и выполнения условий его использования.

Как видно из приведенной схемы оценки экологического риска (Рис.3.7.), этапы оценки риска, обсуждения проблемы и управления риском связаны двусторонними потоками информации. Данные оценки риска являются фундаментом для обсуждения проблемы, однако в ходе всестороннего обсуждения у экспертов могут возникнуть новые вопросы, которые, скорее всего, будут касаться факторов неопределенности, незамеченных ранее или выявленных в ходе эксперимента. Эти вопросы в силу принципа принятия мер предосторожности могут потребовать дополнительных исследований. Новая информация может появиться и в результате долговременного мониторинга ГМО (процесс управления риском). Мониторинг может выявить новые особенности нежелательного поведения ГМО в окружающей среде, не известные ранее, и на основании новых данных помочь скорректировать план управления рисками или стать основанием для дополнительных исследований. В случае выявления значимых последствий, которые трудно или невозможно предотвратить, данные мониторинга могут стать основанием для запрещения или ограничения использования ГМО.

Таким образом, оценка риска возможных неблагоприятных экологических последствий высвобождения ГМО является сложным творческим процессом с рядом взаимосвязанных этапов. Она позволяет сделать обоснованный прогноз поведения ГМО в окружающей среде и обеспечить в дальнейшем его безопасное использование или послужить основанием для запрещения или ограничения его использования и распространения.

Заключение

Существуют две точки зрения на вероятность появления у ГМО новых неблагоприятных для окружающей среды признаков в связи с генетической модификацией. Согласно одной из них, прибавление к 2-3 десяткам тысяч уже существующих у организма генов еще одного или двух не может существенно повлиять на его экологическое поведение. Согласно другой точке зрения, появление у трансгенных организмов новых, порой совершенно не свойственных организмам данной группы генов и свойств может повысить вероятность возникновения таких неблагоприятных последствий и расширяет спектр культур, которые могут стать их источником. Общее мнение сходится на том, что использование ГМО не столько способствует появлению новых факторов риска - они известны, и вероятны при использовании любых созданных человеком организмов – сколько повышает и расширяет действие фактора неопределенности при оценке возможности возникновения неблагоприятных воздействий, спектра и степени их влияния. Поэтому в отношении ГМО практикуется более строгий подход при испытании и оценке возможности возникновения неблагоприятных последствий для окружающей среды.

Выделяют следующие основные источники неблагоприятных последствий высвобождения ГМО для окружающей среды (экологические риски):

1. Появление новых более агрессивных сорняков в результате генетической модификации или переноса трансгенов, способствующих повышению агрессивности вида, диким родственным видам;
2. Миграция и последующая интрогрессия трансгена в дикие популяции в результате вертикального (обмен генетической информацией между организмами, принадлежащими к одному типу организмов, например между растениями) или горизонтального (обмен генетической информацией между организмами, принадлежащими к разным типам, например, между растением и бактерией) переноса генов;

3. Воздействие продуктов трансгенов на организмы, не являющиеся мишенью их запланированного действия;

4. Появление живых организмов, резистентных или толерантных к продуктам трансгенов;

5. Влияние трансгенных вирусных ДНК (РНК) на естественную эволюцию вирусов путем транскапсидации, синергизма, рекомбинации;

6. Сокращение биологического (генетического) разнообразия в результате изменения естественных биоценозов, вытеснения местных сортов, преобладания в агропроизводстве монокультуры.

Оценка риска возможных неблагоприятных эффектов ГМО на окружающую среду строится в соответствии со схемой, описанной в главе 1. Первый этап экспертизы заключается в формулировке проблемы, связанной с высвобождением ГМО. То есть выявляются факторы риска, способные стать источником возможных неблагоприятных экологических последствий и определяются вероятные последствия, связанные с наличием или отсутствием тех или иных факторов риска. Определение факторов риска проводится на основании данных о ГМО и условиях его высвобождения. Они включают данные научной литературы об объекте модификации, характере модификации и экологической системе предполагаемого высвобождения и ее компонентах, данные о характере модификации и ГМО, а также сведения о последствиях более ранних случаев высвобождения подобных ГМО и/или высвобождения ГМО в подобных данному случаю условиях. Результатом обсуждения проблемы на первом этапе является построение так называемой концептуальной модели. Это модель вероятных взаимоотношений ГМО с окружающей средой и вероятных экологических последствий таких взаимоотношений.

Второй этап экспертизы – анализ поведения ГМО в окружающей среде, его взаимоотношений с окружающей средой. Он опирается на ранее полученные сведения о ГМО и условиях его высвобождения и на результаты специально проводимых исследований – лабораторных тестов, ограниченных полевых испытаний (small-scale field test), экологических исследованиях по всем направлениям взаимодействий, определенных в концептуальной модели. Анализ состоит из двух блоков. Первый блок - характеристика воздействия, оказываемого ГМО на окружающую среду. Она основана на изучении предполагаемых воздействий ГМО на отдельные элементы окружающей среды или экологическое поведение ГМО в модельных условиях. Это могут быть, например, тесты на токсичность в отношении организмов, не являющихся мишенями трансгенных признаков (организмы—«немишени»), определение территории возможного распространения пыльцы и семян, способность эффективно скрещиваться с другими видами, тестирование семян на выживаемость, на скорость прорастания или продолжительность периода покоя, конкурентоспособность (агрессивность) по отношению к другим видам и т.д. Второй блок – оценка воздействия, оказываемого ГМО на окружающую среду. Она включает проведение масштабных исследований, которые позволяют оценить воздействие ГМО на окружающую среду с учетом реальных природных условий, в которых он будет существовать и использоваться. Эти исследования учитывают особенности агротехники (зоотехники) выращивания ГМО, масштабность их высвобождения и длительность использования.

Третий этап – характеристика риска. Это оценка риска на основании всех полученных данных о ГМО с учетом выявленных факторов неопределенности. Она показывает степень вероятности возникновения неблагоприятных последствий использования ГМО, исходя из характера и интенсивности его воздействия по каждому из выявленных факторов риска, и дает оценку совокупного риска, который может представлять модифицированный организм.

Четвертый этап – принятие решения о высвобождении ГМО. На основании полученных данных принимается решение о целесообразности высвобождения ГМО. Также разрабатывается план управления риском и план мониторинга высвобождения ГМО.

Литература

Baker H. Characteristics and modes of origin of weeds// H.G.Baker and G.L.Stebbins (eds.) The Genetics of Colonizing Species. 1965. New York: Academic Press. P.147-168.

Bertolla F., Simonet P. Horizontal gene transfers in the environment: natural transformation as a putative process for gene transfers between transgenic plants and microorganisms// Research in Microbiology. 1999. Vol. 150. P.375-384.

Dale P.J, Clarke B., Fontes E.M.G. Potential for the environmental impact of transgenic crops// Nature Biotechnology 2002. Vol.20. N6. P. 567-574.

Eastham K., Sweet J. Genetically modified organisms (GMOs): The significance of gene flow through pollen transfer. A review and interpretation of published literature and recent/current research from the ESF ‘Assessing the Impact of GM Plants’(AIGM) programme for the European Science Foundation and the European Environment Agency. Environmental issue report No 28. EEA. Copenhagen. 2002 - 75 p.

Ellstrand N.C., Prentice H.C., Hancock J.F. Gene flow and introgression from domesticated plants into their wild relatives// Ann. Rev. Ecol. Syst.1999. Vol.30. P.539-563.
EPA and USDA Position Paper on Insect Resistance Management in Bt Crops, 5/27/99 (minor revisions 7/12/99). - www.epa.gov /pesticides/ biopesticides/ otherdocs/ bt_position_paper_618.htm.

EU Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC. Off. J. Eur. Commun. 2001. L106. P. 1-23.

Falk B.W., Passmore B.K., Watson, M.T., Chin, L.-S. The specificity and significance of heterologous encapsidation of virus and virus-like RNAs // D.D. Bills and S.-D.Kung, (eds.). Biotechnology and Plant Protection: Viral pathogenesis and disease resistance. World Scientific, Singapore. 1995. P. 391-415.

Gressel J. Tandem constructs: preventing the rise of superweeds// Trends in Biotechnology. 1999. Vol.17. P.361-366.

Hall G. Environmental release of genetically modified Rhizobia and mycorrhizas // Genetically Modified Organisms. A Guide to Biosafety (G.Tzotzos ed.). CABI, Wallingford, UK. 1995. P.64-92.

Hayes K. Environmental Risk Assessment for GMO’s. CSIRO Biodiversity sector - GMO risk assessment initiative. 2002. P.1-35. (http//www/ agbiotech-net)

Hokkanen H.M.T., Wearing C.H. Assessing the risk of pest resistance evolution to Bacillus thuringiensis engineered into crop plants: a case study of oilseed rape// Field Crops Research. 1995. Vol. 45. P.171-179.

Hudson L.C., Chamberlain D., Stewart C.N. Jr. GFP-tagged pollen to monitor pollen flow of transgenic plants// Molecular Ecology Notes. 2001. Vol.1. P.321-324.

Kwong Y.W., Kim D. Herbicide-resistant genetically-modified crop: its risks with an emphasis on gene flow//Weed Biology and Management. 2001. Vol.1. P.42-52.

Levidow L. Precautionary risk assessment of Bt maize: what uncertainties? //J. Invertebrate Pathol. 2003. Vol. 83 P.113–117. (http:// www.elsevier.com/locate/yjipa )

Linder C.R Potential persistence of transgenes: seed performance of transgenic canola and wild x canola hybrids// Ecological Applications. 1998. Vol. 894. P. 1180-1195.

McGaughey W.H., Whalon M.E. Managing insect resistance to Bacillus thuringiensis toxins// Science. 1992. Vol.258. P.1451-1455.

Muir W.M., Howard R.D. Possible ecological risks of transgenic organism release when transgenes affect mating success: Sexual selection and the Trojan gene hypothesis// PNAS. 1999. Vol. 96, No. 24. P. 13853–13856 (http:// www.pnas.org)

Nielsen K.M., Bones A.M., Smalla K., Van Elsas J.D. Horizontal gene transfer from transgenic plants to terrestrial bacteria – a rare event? // FEMS Microbial Rev. 1998. Vol.22. P.79-103.

Oberchauser K.S., Prysby M.D., Mattila H.R., et al. Temporal and spatial overlap between Monarch larvae and corn pollen// PNAS Early Edition. 2001. P.1-6 (http:// www.w.pnas.org /cgi /doi /10.1073 /pnas.211234298).

Pleasants J.M., Hellmich R.L., Dively G.P., et al. Corn pollen deposition on milkweeds in and near cornfields //PNAS Early Edition. 2001. P.1-6 (http:// www.w.pnas.org /cgi /doi /10.1073 /pnas.211287498.

Rissler J., Mellon M. Perils amidst the promise. Ecological risks of transgenic crops in a global market. Union of Concerned Scientists. Cambridge UK. 1993.- 92 p.

Sears M.K., Hellmish R.L., Stanley-Horn D.E. et al. Impact of Bt corn pollen on Monarch butterfly populations: A risk assessment. //PNAS Early Edition. 2001. P.1-6 (http://www. pnas.org/cgi/doi 110.1073/ pnas.211329998.)

Sharma H. C., Rodomiro O.Transgenics, pest management, and the environment// Current Science. 2000. Vol. 79, No.4. P. 421-437

Shelton A., Tang J., Roush R. et al. Field tests on managing resistance to Bt-engineered plants// Nature Biotechnology. 2000. -Vol.18, No3. P. 339-342.
Stanley-Horn E., Dively G.P., Hellmich R.L., et al. Assessing the impact of Cry1Ab-expressing corn pollen on Monarch butterfly larvae in field studies// PNAS Early Edition. 2001. P.1-6 (http://www.w.pnas.org /cgi /doi /10.1073 /pnas.211277798.)

Stewart C.N. Jr. Insecticidal trangenes into nature: gene flow, ecological effects, relevancy, and monitoring//1999 bcpc Symposium Proceedings No.72: Gene Flow and Agriculture; Relevance for Transgenic Crop. 1999. P. 179-190.

Stewart C.N. Jr., Richards H.A., Halfhill M.D.. Transgenic plants and biosafety: science, misconceptions and public perception// Biotechniques. 2000. Vol.29. P.832-843.

Stewart C.N.Jr., Halfhill M.D., Warwick S.I. Transgene introgression from genetically modified crops to their wild relatives. Nature Reviews/ Genetics. 2003. Vol.4. P.806-816. (http:// www.nature.com/reviews/genetics).

Tapp H., Stotzky G. Persistence of the insecticidal toxin from Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki in soil// Soil Biology and Biochemistry. 1998. Vol. 30, No4. P. 471-476.
Whalon M.E., Norris D.L. Managing target pest adaptation: the case of Bt transgenic plant deployment// Cohen J.I. (ed.) Managing Agriculture Biotechnology. Addressing Research Program Needs and Policy Implication. CAB International. 1999. P.194-205.

Zilinskas R.A. Safety aspects of aquatic biotechnology// Genetically Modified Organisms. A Guide to Biosafety /G.Tzotzos (ed.). CABI, Wallingford, UK. 1995. P.147-172.

Контрольные вопросы

1. Какие генетические особенности ГМ-растений позволяют предполагать у них потенциальные неблагоприятные эффекты на окружающую среду?
2. Какие растения могут стать опасными сорняками в результате генно-инженерной модификации?
3. Добавление каких признаков может повысить сорный потенциал ГМ-растений?
4. Чем опасна миграция трансгенов от ГМО в популяции родственных диких видов?
5. Каким образом может происходить миграция трансгенов от ГМО в популяции родственных диких видов?
6. Какие известны способы горизонтального переноса генов?
7. Какова вероятность переноса трансгенов от ГМ растений почвенным микроорганизмам? Какими могут быть последствия такого переноса?
8. Каким образом продукты трансгенов могут оказывать воздействие на организмы, не являющиеся их мишенью? Какие экологические последствия могут иметь такие воздействия?
9. Что не учли американские энтомологи (Losey et al, 1999), сделав заключение о токсичности пыльцы трансгенной кукурузы для гусениц бабочки Монарх?
10. Какие стратегии используют для предупреждения появления организмов, толерантных к продуктам трансгенов?
11. Какие экологические последствия может иметь транскапсидация вирусных частиц в клетках устойчивых к вирусам ГМ-растений?
12. Каким образом выращивание ГМ-растений может оказывать неблагоприятное воздействие на биологическое разнообразие?

Ниже текст главы по биобезопасности из научно-популярной книги «ГМО: мифы и реальность» (обновленный вариант)

Глава 3 ЧТО ТАКОЕ БИОБЕЗОПАСНОСТЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОНА НЕОБХОДИМА?

Использование достижений современной биотехнологии (генетической инженерии) имеет два важных аспекта. С одной стороны, очевидно, что она может в значительной мере содействовать решению мировых проблем благосостояния людей, касающихся, в первую очередь, насущных потребностей в продуктах питания, эффективного ведения сельского хозяйства и совершенствования здравоохранения. С другой стороны, генетическая инженерия – действительно революционная технология, которая открывает немыслимые ранее возможности направленной модификации генетического материала. В связи с этим у людей невольно возникает вопрос: а насколько безопасны организмы, созданные с помощью этой технологии для здоровья человека и окружающей среды?

Принимая во внимание этот второй аспект, при использовании достижений современной биотехнологии определяющим стал принцип принятия мер предосторожности. Источники появления и применения этого принципа проистекают из экологического общественного движения 70-х годов прошлого века, когда он был сформулирован как реакция на скептицизм относительно возможности научной оценки риска и предотвращения вредных последствий применения сложных технологий. По сути, принцип определяет, что перед лицом научной неопределенности или отсутствия необходимых знаний лучше ошибиться в сторону избыточности мер безопасности по отношению к здоровью человека и окружающей среде, чем ошибиться в оценке риска. В настоящее время этот принцип содержат более 20 международных законов, договоров, протоколов и конвенций, в том числе Картахенский протокол по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии. Приведенные в них формулировки принципа принятия мер предосторожности не требуют доказательства абсолютной безопасности технологии, но скорее предполагают ее ограничение в случае, если уровень научной неопределенности относительно потенциального риска является значительным, а возможности управления риском — недостаточными. При наличии обоснованных научных предположений о том, что новый процесс или продукт может быть опасным, он не должен внедряться до тех пор, пока не будут получены доказательства того, что риск невелик, управляем и преимущества технологии его «перевешивают». Применение принципа предосторожности в этом смысле должно продемонстрировать, не абсолютным образом, но выше уровня обоснованных сомнений, что предлагаемая заявителем генно-инженерная деятельность является безопасной.

Таким образом, одним из главных международных требований, связанных с развитием и применением современной биотехнологии в науке и производстве, является обеспечение, в соответствии с принципом принятия мер предосторожности, безопасности любой генно-инженерной деятельности: проведения исследований, полевых и других испытаний ГМО, а также безопасность ГМ-продуктов, помещаемых на рынок. Под биобезопасностью в данном контексте понимается система мероприятий, направленных на предотвращение или снижение до безопасного уровня неблагоприятных воздействий ГМО на здоровье человека и окружающую среду при осуществлении генно-инженерной деятельности. В основе безопасности лежит научно обоснованная, всесторонняя и адекватная оценка риска возможных вредных воздействий ГМО на здоровье человека и состояние окружающей среды и разработка мер его предупреждения.