Система и правовое положение органов исполнительной власти, осуществляющих управление в области здравоохранения и социального развития

Государственное управление в социальной сфере осуществляет Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и находящиеся в его ведении Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральная служба по труду и занятости и Федеральное медико-биологическое агентство.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сферах:

- здравоохранения, социального развития, труда и защиты прав потребителей, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, санитарно-эпидемиологического благополучия, уровня жизни и доходов населения, медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела;

- оплаты труда, пенсионного обеспечения, в том числе негосударственного пенсионного обеспечения, социального страхования, условий и охраны труда, социального партнерства и трудовых отношений, занятости населения и безработицы, трудовой миграции, альтернативной гражданской службы, государственной гражданской службы;

- социальной защиты населения, в том числе социальной защиты семьи, женщин и детей;

- демографической политики;

- оказания государственных услуг и управления государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая оказание медицинской помощи, разработку и реализацию современных медицинских технологий, новых методов диагностики и организации оказания медицинской помощи, в том числе в центрах высокотехнологической медицинской помощи, доставление услуг в области курортного дела, организацию судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, социальное обслуживание населения, оказание протезно-ортопедической помощи, реабилитацию инвалидов, проведение медико-социальной экспертизы, профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских, фармацевтических и санитарно-эпидемиологических работников, работников сферы социального развития и курортного дела.

Министерство осуществляет координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении федеральных служб и федеральных агентств, а также координацию деятельности Пенсионного фонда Российской Федерации, Фонда социального страхования Российской Федерации, Федерального фонда обязательного медицинского страхования*(199).

Основной функцией Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации является принятие нормативных правовых актов в установленной сфере деятельности. Министерство утверждает:

- квалификационные требования к работникам и номенклатуру специальностей в сфере здравоохранения и социального развития;

- акты об оказании первичной медико-санитарной помощи;

- порядок оказания скорой медицинской помощи;

- виды, объем и стандарты качества специализированной медицинской помощи, оказываемой в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения;

- виды и объем медико-социальной помощи, предоставляемой гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

- порядок применения новых методов диагностики и лечения;

- порядок проведения биомедицинского исследования;

- положение о критериях и порядке определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий;

- порядок проведения патолого-анатомических вскрытий;

- порядок допуска студентов высших и средних медицинских учебных заведений к участию в оказании медицинской помощи гражданам;

- порядок деятельности семейного врача;

- перечень объектов трансплантации;

- акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ;

- Единый тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих, Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих;

- разряды оплаты труда и квалификационные требования по должностям отдельных категорий работников, занятых выполнением аварийно-спасательных и других неотложных работ по ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций;

- порядок ведения пенсионной документации.

Министерство здравоохранения и социального развития принимает также другие нормативные документы в области здравоохранения и социального развития.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка*(200).

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе:

- государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства;

- государственный контроль за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей;

- контроль за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг;

- санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации.

Федеральная служба организует деятельность системы государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.

Федеральная служба выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, а также деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Федеральная служба регистрирует:

- впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств);

- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств);

- отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации;

- лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению в результате чернобыльской и других радиационных катастроф и инцидентов.

В функции Федеральной службы входит установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений); информирование органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения; подготовка предложений о введении и об отмене на территории Российской Федерации, субъектов Российской Федерации ограничительных мероприятий (карантина), а также организация ведения социально-гигиенического мониторинга.

К полномочиям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека также относится осуществление проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития*(201).

В функции Федеральной службы входит осуществление надзора за фармацевтической деятельностью; соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения, а также надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания.

Федеральная служба осуществляет контроль:

- за порядком производства медицинской экспертизы;

- за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

- за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитацией инвалидов;

- за осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

- за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;

- за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

- за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

- за соблюдением стандартов качества медицинской помощи. Федеральная служба организует проведение экспертизы качества,

эффективности и безопасности лекарственных средств, а также осуществляет лицензирование следующих видов деятельности:

- медицинской; фармацевтической; протезно-ортопедической; по оказанию помощи; деятельности по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок; по производству медицинской техники;

- связанной с оборотом психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет разрешительные функции. Она дает разрешения на:

- применение новых медицинских технологий;

- ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

- ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

- проведение клинических исследований лекарственных средств.

Федеральная служба выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств, а также регистрирует лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Федеральная служба ведет ряд учетных документов. К ним относятся государственный реестр лекарственных средств; государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств, а также осуществляет проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения.

Федеральная служба по труду и занятости является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере труда, занятости, альтернативной гражданской службы, по оказанию государственных услуг в сфере содействия занятости населения и защиты от безработицы, трудовой миграции и урегулирования коллективных трудовых споров*(202). В ведении Федеральной службы по труду и занятости находятся государственные учреждения службы занятости (центры занятости населения).

Основными функциями Федеральной службы по труду и занятости являются:

- контроль и надзор за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, законодательства о занятости населения, об альтернативной гражданской службе;

- деятельность по предупреждению, обнаружению и пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в закрепленных сферах деятельности до внесения соответствующих изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

- организация альтернативной гражданской службы;

- организация и оказание государственных услуг в сфере содействия занятости населения и защиты от безработицы, трудовой миграции и урегулирования коллективных трудовых споров, в том числе содействие гражданам в поиске подходящей работы и подбор работодателям необходимых работников;

- бесплатная консультация, бесплатное предоставление информации и услуг, которые связаны с профессиональной ориентацией в целях выбора сферы деятельности (профессии), трудоустройства, возможности профессионального обучения;

- профессиональная подготовка, повышение квалификации и переподготовка безработных граждан, психологическая поддержка;

- обеспечение социальной поддержки;

- направление граждан на общественные работы, а также их временное трудоустройство;

- осуществление социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными;

- выдача заключений о целесообразности привлечения и использования иностранной рабочей силы.

Государственный надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, осуществляет входящая в состав Службы Федеральная инспекция труда.

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим:

- функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая оказание медицинской помощи, организацию медико-социальной экспертизы и организацию деятельности службы крови, функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, по организации предоставления социальных гарантий, установленных законодательством Российской Федерации для социально незащищенных категорий граждан;

- функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в т.ч. при подготовке и выполнении космических полетов по пилотируемым программам, проведении водолазных и кессонных работ) и населения отдельных территорий*(203).

Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет следующие полномочия:

- государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

- государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии;

- контроль и надзор в сфере донорства крови и ее компонентов;

- устанавливает медико-санитарные требования в отношении продукции (работ, услуг), ее характеристик, процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, сведения о которых составляют государственную тайну или относятся к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации информации ограниченного доступа.

Федеральное агентство организует:

- проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

- проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

- ведение социально-гигиенического мониторинга;

- регистрацию лиц, пострадавших от воздействия особо опасных факторов физической, химической и биологической природы, в том числе подвергшихся радиационному облучению в результате чернобыльской и других радиационных катастроф и инцидентов;

- информирует органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;

- готовит в установленном порядке предложения о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях, а также осуществляет ряд других полномочий.

Федеральное агентство организует оказание таких государственных услуг в сфере здравоохранения и социального развития, как медицинская помощь, включая медико-санитарное обеспечение работников обслуживаемых организаций, в том числе при подготовке и выполнении космических полетов по пилотируемым программам, при проведении водолазных и кессонных работ, и населения обслуживаемых территорий (включая высокотехнологичную медицинскую помощь, в том числе трансплантацию органов и тканей, а также лечение за границей, санаторно-курортное лечение и реабилитацию, медико-социальную и лекарственную помощь, проведение судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз), а также санаторно-курортное лечение и реабилитация.

Федеральное агентство организует работу в области защиты работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий от чрезвычайных ситуаций техногенного характера; проведение медико-биологических и химико-аналитических испытаний гражданского оружия и патронов к нему в части оценки допустимого воздействия на человека поражающих факторов этого оружия; деятельность по установлению связи заболевания (смерти) с профессией, а также причинной связи заболевания, инвалидности или смерти с воздействием особо опасных факторов физической, химической и биологической природы; деятельность службы крови, в том числе ведение единой информационной базы по реализации мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов, а также предоставление социальных гарантий, установленных законодательством Российской Федерации для социально незащищенных категорий граждан.