Оценка объективного эффекта

Продолжительность жизни больного зависит не только от методов лечения, но и от биологических особенностей конкретной опухоли. Регрессию опухоли по уменьшению размеров или угнетению синтеза опухолью различных продуктов можно оценить раньше, чем изменение продолжительности жизни, в связи с чем для подтверждения эффективности терапии этот критерий используют достаточно широко.

Размер опухоли

Если диаметр опухоли можно измерить, эффективность лечения оценивается по критериям RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors). Для оценки эффективности лечения все доступные очаги (не более 5 очагов в органе или 10 у конкретного пациента) измеряют до начала терапии, при этом учитывают наибольший диаметр каждой опухоли. В этом случае заранее определяются измеримые (20 мм или более по максимальному диаметру при обычных методах исследования, 10 мм или более при КТ) и неизмеримые очаги. Суммируя эти значения для всех очагов, определяют основной параметр - исходный максимальный диаметр. Некоторые очаги не подлежат измерению, например метастатические поражения костей, выпот, поражение лимфатических сосудов в легких или в коже, опухоли с фокусами некроза или кистами.

Стандартные критерии эффективности лечения солидных опухолей основаны на последующем измерении очагов.

• Полная ремиссия(полный ответ, complete response) - исчезновение всех поражений на срок не менее 4 нед.

• Частичная ремиссия(partial response) - уменьшение исходного максимального диаметра очагов на 30% и более.

• Прогрессировать- увеличение исходного максимального диаметра очагов на 20% или более либо возникновение новых очагов.

• Стабилизация -незначительные изменения исходного максимального диаметра очагов, не позволяющие расценить результат как частичную ремиссию или прогрессирование.

Продолжительность ремиссии отсчитывается от даты первой регистрации ремиссии до даты регистрации прогрессирования. Продолжительность стабилизации оценивается с момента начала лечения до появления признаков прогрессирования заболевания.

В качестве производного показателя, определяемого на основе непосредственных изменений опухоли, используют время до прогрессирования. Медиана времени до прогрессирования является важным критерием оценки эффективности таргетных препаратов, а также используется в тех случаях, когда в начале лечения было невозможно измерить опухоль либо используемые методы не подлежали непосредственному сравнению. В частности, оценка времени до прогрессирования позволяет сравнивать результаты хирургического вмешательства и химиотерапии, тогда как традиционные критерии оценки эффективности лечения такой возможности не дают.