Разработка и внедрение систем качества

Система качества – это совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством.

Фундаментом организации систем управления качеством в настоящее время являются стандарты серии ИСО 9000. Их основные исходящие положения можно представить в виде:

1. Качество продукции – это характерный управляемый объект.

2. Цель управления качеством – создание продукции такого уровня, который удовлетворяет определенным установленным требованиям, потребностям и запросам потребителя.

3. Управление качеством – органическая составляющая часть общей системы управления предприятием.

4. Управление качеством должно осуществляться на всех стадиях жизненного цикла продукции и на всех иерархических уровнях управления.

5. Система менеджмента качества создается на основе заранее разработанной модели (модель при проектировании или разработке, производстве, монтаже и обслуживании (ИСО 9001); модель при производстве и монтаже (ИСО 9002); модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях (ИСО 9003).

6. Управление качеством – это четкое взаимодействие всех подразделений, всех участников производственного процесса, имеющих четко сформулированную цель – обеспечение или улучшение качества.

Основные особенности названных стандартов заключаются в следующем:

· в них жестко определена роль заказчика (потребителя) в установлении требований как к продукции, так и к системе качества; товаропроизводитель должен доказать свою способность к поставке продукции заданного или необходимого качества;

· товаропроизводителю необходимо иметь документированную систему качества;

· не зависят от конкретной отрасли промышленности и услуг. Они оказывают методическую помощь при общем руководстве качеством и выработке общих требований к обеспечению качества;

· эти стандарты задают нижний уровень требований к системе качества; при необходимости они могут быть дополнены.

С введением стандартов ИСО 9000 в версии 2008 года ключевое понятие «система качества» (СК) изменилось на понятие «система менеджмента качества» (СМК). Эти системы базируются на восьми основных принципах:

1. Ориентация на потребителя (который декларирует, что предприятие зависит от своих потребителей и потому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания).

2. Лидерство руководителя (в соответствии с которым руководители должны обеспечить единство целей и направлений деятельности предприятия, создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач предприятия).

3. Вовлечение работников всех уровней (в решение задач предприятия по обеспечению качества продукции; максимальная степень использования их способностей).

4. Использование процессного подхода (при управлении деятельностью и соответствующими ресурсами, что позволяет повысить эффективность управления).

5. Применение системного подхода (к менеджменту взаимосвязанных процессов как к системе, способствующей результативности и эффективности предприятия).

6. Постоянное улучшение деятельности (предприятия, что в целом следует рассматривать как неизменную цель организации).

7. Принятие решений (основанных на анализе данных и информации).

8. Развитие взаимовыгодных отношений.

С ростом уровня образования, духовной, материальной культуры, у общества появляются все новые экономические, социальные и другие потребности. Чем больше таких потребностей удовлетворяется, тем выше становится качество жизни, объединяющее в себе великое множество показателей:

· качество питания;

· качество здравоохранения;

· качество образования;

· жилищный комфорт;

· удовлетворение сферой обслуживания;

· степень удовлетворения потребностей и т.д.

Обществу необходимо, чтобы поставщики услуг решали те задачи, которые общество ставит перед собой. Любой бизнес строится на внутренних и внешних целях. К внутренним целям относятся рост личного дохода, формирование команды профессионалов, удовлетворение личных целей, амбиций и т.д. К внешним целям относятся те цели общества, ради удовлетворения которых предпринимателем создается бизнес. Качество услуг должно определяться не только требованиями одних лишь потребителей. Дополнительно, при проектировании продуктов или услуг, организацией должны учитываться интересы всех сторон, имеющих определенные выгоды от ее деятельности.

Другими словами, для успешного функционирования бизнеса необходимо производить конкурентоспособную продукцию или услуги. Основой конкурентоспособности является качество. Глобализация в экономике обостряет конкурентную борьбу, поскольку расширение рынка дает покупателю право выбирать продукцию практически любого мирового производителя. В результате каждый производитель соперничает с остальными в определенной отрасли и выживает тот, кто обеспечивает высокое качество при низкой цене.

Все эти факторы привели к активному развитию систем, методов и инструментов по управлению качеством. Они позволяют объективно оценивать пожелания потребителей, устанавливать требования к будущему продукту и производству, оказывают помощь в нахождении слабых мест, стоящих преградой на пути к достижению качества, позволяют провести корректирующие и предупреждающие действия с последующей оценкой удовлетворенности потребителей.

Руководство любой организации рано или поздно осознает, что для увеличения эффективности ее деятельности и повышения возможностей, усиления конкурентных преимуществ, выхода на новые рынки и расширения позиций на старых, необходимо упорядочить все направления деятельности в единую систему управления.

Одной из таких систем является система менеджмента качества (СМК), сформированная на требованиях международных стандартов серии ИСО 9000. Имевшиеся ранее в организации системы управления процессами или ресурсами, например: стратегией, маркетингом, финансами, производственной деятельностью, кадрами и т.д., при желании могут быть успешно встроены в систему менеджмента качества. Исходя из практики, для создания в организации по-настоящему эффективной СМК, помимо стратегического решения высшего руководства, необходима воля довести начатое до конца, а значит, от руководства потребуется контролировать разработку, внедрение и обеспечивать функционирование системы менеджмента качества.

Внедрение системы качества представляет собой комплекс работ, который затрагивает различные аспекты деятельности организации и ее подсистемы - подсистему стратегического управления, производственную подсистему, подсистему логистики, управление персоналом, внутренние коммуникации, документооборот и др. В связи с этим, внедрение системы качества является достаточно трудной, длительной и трудоемкой задачей. Решение этой задачи, как правило, происходит в несколько этапов:

Первый этап - анализ существующей ситуации в организации и обучение персонала;

Второй этап - разработка документации и изменение работы сотрудников;

Третий этап - проведение внутреннего аудита системы качества.

Каждый из этих этапов состоит из определенного, достаточно большого набора работ. Наиболее сложным и трудоемким этапом является второй этап работ, а вот наиболее критическим для всего проекта внедрения СМК является первый.

9.1.1. Анализ существующей ситуации в организации и обучение персонала

Разработку и внедрение системы качества необходимо оформить как проект, имеющий свои цели, свои сроки, свои ресурсы. Поэтому прежде чем начинать анализ существующей ситуации необходимо организовать работы по проекту внедрения системы качества. Для этого, во-первых, руководство организации должно хотеть и иметь возможность административно поддерживать проект системы качества, во-вторых, должно выделить на этот проект необходимые ресурсы.

Первый этапа состоят из следующих основных шагов:

· Шаг 1. Издание приказа по предприятию о начале работ по системе качества.

В приказе указываются:

– цель начала работ;

– ответственный за систему качества от руководства организации (лицо рангом не ниже зам. ген. директора);

– состав рабочей группы по внедрению системы качества.

При выполнении этого шага необходимо обратить внимание на следующее:

– При выборе ответственного за систему качества от руководства организации необходимо учесть, чтобы этот человек обладал реальными властными полномочиями, достаточными для воздействия на руководителей любых подразделений организации и имел свободное время для контроля за ходом проекта.

– Состав рабочей группы, непосредственно занимающейся системой качества должен быть не более 5-7 человек.

Для малого предприятия (до 100 человек) рабочая группа формируется следующим образом:

– Руководитель группы – руководитель службы качества организации (должен уделять не менее 50% рабочего времени вопросам построения системы качества, лучше, когда все 100%). Он же может являться и единственным сотрудником этой службы;

– Участники рабочей группы – ключевые сотрудники подразделений, знающие как работает подразделение (должны уделять не менее 5-10 % своего рабочего времени вопросам построения системы качества помимо основной работы).

Для крупного предприятия:

– Руководитель группы – руководитель службы качества организации, 100% рабочего времени уделяющий вопросам системы качества;

– Участники группы – сотрудники службы качества, 100% времени уделяющие вопросам построения системы качества.

Представители системы качества – в состав рабочей группы не входят, а выполняют задания руководителя и участников рабочей группы. Представители системы качества это сотрудники подразделений организации. Для нормальной организации работ необходимо по одному сотруднику от каждого подразделения. Помимо основной работы они должны 5-10% своего рабочего времени уделять вопросам построения системы качества в своем подразделении.

· Шаг 2. Так как анализ существующей ситуации в организации выполняется на предмет построения системы качества, то следующим шагом будет обучение участников рабочей группы менеджменту качества и требованиям стандартов ИСО серии 9000. Руководитель рабочей группы и ее участники должны быть обучены обязательно, т.к. анализ существующего положения дел и разработка системы качества будет являться их основной задачей.

· Шаг 3. Для того, чтобы понять на сколько сильно существующая деятельность в организации отличается от требований стандарта ИСО 9001:2008 необходимо провести анализ текущей ситуации. Сбор исходных данных проводится, в основном, двумя методами - анкетированием и проведением интервью. Наиболее эффективно использовать оба метода, сначала провести анкетирование, а после этого уточнить необходимую информацию в ходе бесед с сотрудниками. Ответственными за анкетирование и проведение интервью являются участники рабочей группы.

Результатом анализа может являться отчет, либо иной документ, в котором по каждому требованию стандарта будет указано, каким образом оно реализовано и какова глубина реализации этого требования в различных подразделениях организации.

Анализ текущей ситуации должен выявить:

· основные производственные процессы организации;

· вспомогательные процессы и процессы обеспечения;

· наиболее критические бизнес-процессы с точки зрения системы качества;

· наличие и актуальность регламентирующей документации (стандарты предприятия, инструкции, положения о подразделениях, должностные инструкции и т.п.);

· существующее распределение ответственности, полномочий и ресурсов по процессам организации.

9.1.2. Разработка документации и изменение работы сотрудников

Данный этап является самым трудоемким и продолжительным. В ходе этого этапа осуществляется проектирование, разработка и внедрение документации системы качества, а также внедрение изменений в порядок работы сотрудников.

Второй этап состоят из следующих основных шагов:

· Шаг 1. На данном шаге необходимо спланировать, как будет строиться система качества, какова будет область ее применения, какие процессы войдут в систему качества, как она будет расширяться. Например, организация предоставляет своим потребителям несколько видов различных услуг. Эти услуги предоставляются различными отделами. Тогда на данном этапе может быть принято решение первоначально включить в область действия системы качества все процессы и подразделения, задействованные в предоставлении какой-то одной услуги, а процессы и подразделения, задействованные в предоставлении других услуг, могут быть задействованы позднее, после того как система качества полностью заработает при управлении качеством первой услуги. В данном случае построение системы качества будет происходить по принципу наращивания сферы ее распространения.

· Шаг 2. Основным принципом стандарта ИСО 9001:2008 является процессный подход. Для того чтобы можно было реализовать процессный подход, стандарт требует определить и документировать процессы организации. Чтобы выполнить это требование рабочая группа должна сначала формализовать процессы, которые были включены в область действия системы качества в том виде, как они есть, а затем внести в эти процессы изменения в соответствии с требованиями, которые указаны в стандарте.

При выполнении этого шага необходимо обратить внимание на то, что внедрение системы качества связано с управлением изменениями в деятельности организации. Проведение любых изменений всегда затрагивает интересы работников, которых данные изменения касаются. В результате люди либо сопротивляются изменениям, либо поддерживают их, нейтральное отношение встречается редко. Для того чтобы можно было эффективно проводить изменения процессов на уровне исполнителей, необходима административная поддержка со стороны руководства организации (для снижения уровня сопротивления) и получение достаточно быстрых результатов от изменений (для сохранения поддержки, со стороны тех, кто принимает изменения). Для осуществления этого принципа необходимо правильно определить порядок документирования и изменения процессов. В первую очередь рекомендуется формализовать и корректировать наиболее важные процессы.

· Шаг 3. Документирование и внедрение процедур системы менеджмента качества.

Стандарт ИСО 9001:2008 требует, чтобы процессы организации были определены и документированы. Широкий круг задач, охватываемых системой менеджмента качества, способствует увеличению разнообразия разрабатываемых организацией документов, повышению требований к точности и отсутствию двойного смысла, возможности быстрой идентификации. Документация, структурированная по уровням управления согласно ее предназначению, образует структуру документации СМК, отражающую иерархию уровней управления и процессов, где каждый документ приобретает соответствующий статус. Статус документа отражает взаимосвязь процессов организации, реализованных в организационной структуре на всех уровнях управления (рис.9.1).

Рис. 9.1. Структура документации СМК

Документирование процессов может выполняться в виде карт процессов, на которых указывается последовательность операций процесса, входные и выходные данные (информация, ресурсы) каждой операции и ответственные за выполнение операции. Документирование процессов в виде карт заметно уменьшает объем документирования. Кроме того, при документировании процессов важно соблюдать баланс в детальности представления процесса. Процесс должен представляться с такой степенью детализации, чтобы персонал, задействованный в процессе, мог понять порядок хода операций процесса и определить свое «место» в этом процессе.

В соответствии с требованиями стандарта должны быть разработаны 6 обязательных процедур и руководство по качеству, а также документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими (карты процессов, регламенты, инструкции).

Внедрение карт процессов и процедур системы качества лучше осуществлять параллельно с их разработкой, т.е. разработав карту процесса и внеся в процесс изменения необходимо вводить ее в действие.

После того, как разработаны все необходимые карты процессов и процедуры системы качества необходимо чтобы организация некоторый период времени работала по этим картам и процедурам. Это время необходимо для «доводки» системы качества. В этот период обычно осуществляются незначительные изменения документации системы качества.

9.1.3. Проведение внутреннего аудита системы качества

Основная цель этого этапа – проверить работу системы качества предприятия перед сертификационным аудитом. Дополнительными целями данного этапа будут являться – обучение на практике внутренних аудиторов проведению аудитов, тренинг персонала организации перед сертификационным аудитом.

Он состоят из следующих основных шагов:

· Шаг 1. Для проведения внутреннего аудита системы качества его необходимо подготовить и спланировать. Соответственно необходимо:

– Официально (приказом по организации) назначить команду аудиторов (ведущего аудитора и аудиторов). Команда аудиторов назначается из числа сотрудников обученных проведению внутренних аудитов;

– Подготовить план и программу проведения аудита в подразделениях. Так как внутренний аудит проводится с целью подготовки к сертификационному аудиту, то в план и график внутреннего аудита надо включать все подразделения предприятия, деятельность которых подпадает под действие системы качества;

– Подготовить вопросники для проведения аудита;

– Издать приказ по организации о проведении аудита.

· Шаг 2. Проведение аудитных бесед. В ходе аудитных бесед аудиторы проверяют сотрудников организации на предмет их работы в соответствии с картами процессов и процедурами системы качества. Аудит проводится по программе аудита. Если в ходе аудита обнаруживаются несоответствия, то аудиторы должны оформлять протоколы регистрации несоответствий, в которых указываются выявленные несоответствия. При проведении аудита аудиторы проверяют наличие документации системы качества на рабочих местах, работу по этой документации, записи по качеству, требуемые системой.

· Шаг 3. Подготовка отчета об аудите и плана корректирующих действий. После завершения аудита подразделений и оформления всех протоколов регистрации несоответствий ведущий аудитор должен подготовить отчет об аудите в котором указывается область проверки, требования по которым проводилась проверка и статистика по выявленным несоответствиям. Этот отчет должен быть подписан ведущим аудитором и предоставлен руководству организации (например, генеральному директору).

Также ведущий аудитор совместно с представителями подразделений, в которых были выявлены несоответствия, должен подготовить план корректирующих мероприятий по исправлению выявленных несоответствий. Ответственными за выполнение корректирующих действий указанных в плане должны являться представители (руководители) подразделений в которых выявлены несоответствия, но никак не аудиторы, которые обнаружили эти несоответствия.

После устранения несоответствий представители подразделений должны сообщить ведущему аудитору об устранении несоответствий, а ведущий аудитор или аудиторы команды внутренних аудиторов должны проверить реальность и эффективность предпринятых действий. Если корректирующие действия действительно были выполнены, то ведущий аудитор или аудиторы делают отметки о завершении корректирующих действий в протоколах регистрации несоответствий и в плане корректирующих действий.

Когда все корректирующие мероприятия завершены, организация может подавать заявку в сертифицирующий орган на прохождение сертификации по стандарту ИСО 9001:2008.

После того, как организация успешно пройдет сертификацию и получит сертификат соответствия требованиям ИСО 9001:2008 работы по системе качества на этом не заканчиваются, хотя их объем конечно уже может быть меньше. Система качества должна поддерживаться в рабочем состоянии и должна непрерывно совершенствоваться. Это означает что любые изменения в продуктах (услугах) организации, процессах или в самой системе должны оперативно анализироваться и фиксироваться в документации системы качества. Кроме того, для подтверждения результативности и эффективности работы системы качества организация должна проводить периодические внутренние аудиты. Такие аудиты должны проводиться в организации не реже чем будут проходить наблюдательные аудиты со стороны органа по сертификации. Как правило, наблюдательные аудиты со стороны органа по сертификации проводятся один раз в год.

9.2. Обеспечение функционирования систем качества

Обеспечение функционирования систем менеджмента качества на должном уровне возможно с помощью аудита. При этом, необходимо, чтобы она располагала соответствующими организационными ресурсами:

· квалифицированные сотрудники, компетенция которых находится на достаточно высоком уровне, а также осознающими свою ответственность и имеющие конкретные обязанности;

· четко налаженная и функционирующая система взаимодействия персонала;

· материально-технические ресурсы, куда входят приборы, оборудование материалы;

· финансовые ресурсы.

Основным системообразующим ресурсом, направленным на обеспечение качественного функционирования, выступает в этом случае организационная структура, которая должна отвечать обязательным требованиям:

· назначение ответственного лица от высшего руководства для контроля за функционированием системы менеджмента качества;

· создание отдельного структурного подразделения, сотрудники которого осуществляли бы постоянный контроль за выполнением функций, направленных на обеспечение оптимального управления качеством, а также на постоянное совершенствование работы системы менеджмента качества;

· назначение сотрудников, которые были бы в состоянии обеспечить достойное качество выполнения отдельного проекта.

Лицо, ответственное за обеспечение функционирования системы менеджмента качества от высшего руководства должно занимать пост на уровне заместителя руководителя предприятия (или проекта). В его должностные обязанности входят:

· обеспечение качественного функционирования всей СМК;

· распределение полномочий и обязанностей среди сотрудников в рамках действия системы менеджмента качества;

· проектирование программы качества проекта;

· разработка политики предприятия в сфере качества;

· регулярное проведение аудиторских проверок на предмет функционирования системы менеджмента качества.

Постоянное структурное подразделение предприятия, созданное для управления качеством, может состоять из нескольких человек или даже из одного сотрудника. Следует отметить, что данное подразделение, вне зависимости от количества сотрудников, должно непосредственно подчиняться только лицу, уполномоченному высшим руководством. Отдел менеджмента качества выполняет всю текущую работу, направленную на обеспечение, планирование и контроль качества.

Для успешного функционирования любого предприятия необходимо осуществлять систематическое руководство и направлять ее деятельность понятным и ясным способом. Добиться этого можно путем разработки и внедрения системы менеджмента качества, а также обеспечением ее нормального функционирования.

Обеспечение функционирования системы менеджмента качества на приемлемом уровне возможно лишь при условии поредения регулярных мероприятий, которые позволяют выявить имеющиеся отклонения системы от установленных параметров. Такими мероприятиями, позволяющими своевременно выявить возможные отклонения в функционировании системы менеджмента качества, являются аудиторские проверки. Возможно несколько вида проверок — аудит всей системы, какого-либо процесса или отдельного продукта.

Как следует из определений стандартов ИСО 8402, аудит качества формулируется как независимое и систематическое исследование, которое проводится для того, чтобы определить, соответствует ли функционирование системы менеджмента качества установленным требованиям, насколько эффективно осуществляется обеспечение всем необходимым для реализации данных требований, а также установить, возможно ли их дальнейшее использование для достижения поставленных задач. На сегодня возможно проведение внешних (сторонними независимыми экспертами) аудитов, и внутренних (проводятся сотрудниками организации, назначенными высшим руководством). Результаты внутреннего аудита предоставляются для оценки высшему руководству в виде задокументированного «Обзора состояния системы менеджмента качества».

9.3. Управление качеством на различных этапах жизненного цикла продукции

Система управления качеством продукции – это совокупность управляющих органов и объектов управления, взаимодействующих с помощью материально-технических и информационных средств при управлении качеством продукции. Её целью является достижение требуемого уровня качества продукции.

Сущность всякого управления заключается в выработке управляющих решений и последующей реализации предусмотренных этими решениями управляющих воздействий на определенном объекте управления. При этом под управлением качеством продукции следует понимать установление, обеспечение и поддержание оптимального уровня качества продукции при ее разработке, изготовлении, хранении, транспортировке, эксплуатации и потреблении.

При управлении качеством продукции непосредственными объектами управления являются процессы, от которых зависит качество продукции. Выработка управляющих решений производится на основании сопоставления информации о фактическом состоянии управляемого процесса с характеристиками его результата, заданного программой управления. Управляющие воздействия должны быть направлены на сохранение фактического состояния управляемого процесса или на корректирование этого состояния.

Процессы управления в общем виде подразделяются на 2 группы:

1. переводящие систему производства на более высокий уровень, т.е. обеспечивающие создание и освоение продукции более высокого технического уровня и качества

2. поддерживающие систему производства в устойчивом состоянии и обеспечивающие выпуск освоенной продукции запланированного уровня качества.

Процесс управления качеством продукции в соответствии с общей теорией управления состоит из следующих операций:

· разработка программы управления, планирование повышения качества продукции;

· получение и анализ информации о состоянии любого объекта (изделия, процесса), влияющего на качество продукции;

· принятие решения по управлению качеством продукции и подготовка воздействия на объект;

· выдача управляющего воздействия;

· получение и анализ информации об изменениях в качестве объекта, которые были вызваны управляющими воздействиями.

Таким образом, в системе управления качеством продукции реализуется принцип обратной связи.

Принципиальная схема механизма управления качеством продукции может быть проиллюстрирована на примере рис. 9.2. При этом, под фактором повышения качества продукции понимается причина, конкретная движущая сила процесса создания продукции, способная улучшить один или несколько показателей качества продукции, под условием повышения качества продукции - обстоятельства, обстановка, среда, в которых действует фактор, под мероприятием повышения качества продукции - действие или сумма действий, изменяющих фактор или условия, в которых действует фактор.

Факторы, влияющие на качество продукции, подразделяются на четыре группа:

1. Технические:

· вид изготавливаемой продукции и серийность ее производства;

· состояние технической документации;

· качество технологического оборудования, оснастки, инструмента;

· состояние испытательного оборудования;

· качество средств измерений и контроля;

· качество исходных материалов, сырья, комплектующих.

Рис. 9.2. Принципиальная схема механизма управления качеством продукции

2. Организационные:

· обеспеченность материалами, сырьем;

· техническое обслуживание оборудования, оснастки;

· планомерность и ритмичность работы;

· организация работ с поставщиками;

· организация информационного обеспечения;

· научная организация труда, культура производства;

· организация питания и отдыха.

3. Экономические:

· формы оплаты труда;

· величина заработной платы;

· премирование за высококачественный труд;

· удержания за брак;

· соотношения между качеством, ценой и себестоимостью продукции.

4. Социальные:

· состояние воспитательной работы;

· подбор, расстановка и перемещение кадров;

· организация учебы;

· проведение соревнований;

· взаимоотношения в коллективе;

· жилищно-бытовые условия;

· организация отдыха во внерабочее время.

Деятельность по формированию и обеспечению качества продукции включает в себя ряд этапов:

· Прогнозирование потребностей, технического уровня и качества продукции.

· Формирование уровня качества, соответствующего высшей категории качества. Подготовка научно-технической документации.

· Анализ возможностей предприятия-изготовителя.

· Материально-техническое обеспечение сырьем, материалами, комплектующими изделиями.

· Техническая подготовка производства. Разработка технологических процессов. Обеспечение оборудованием, оснасткой, инструментом.

· Производство продукции, соответствующей научно-технической документации.

· Технический контроль и испытания продукции. Оценка качества изготовления.

· Сбыт готовой продукции. Сохранение качества в процессе хранения, транспортирования, реализации продукции.

· Монтаж и эксплуатация готовой продукции. Обеспечение качества обслуживания и ремонта. Оценка степени удовлетворения потребителя качеством продукции.

· Утилизация. Максимальное использование утилизируемых веществ.

При этом следует различать следующие стадии жизненного цикла продукции:

· Исследование и проектирование.

· Изготовление.

· Обращение и реализация.

· Эксплуатация и потребление.

Необходимый уровень качества продукции должен устанавливаться, обеспечиваться и поддерживаться. Устанавливается необходимый уровень качества на стадии исследования и проектирования на основе анализа лучших научно-технических достижений в нашей стране и за рубежом для удовлетворения потребностей с наименьшими затратами. Управление качеством на этой стадии имеет особо важное значение, т.к. именно здесь формируются и рассчитываются основные технико-экономические и эксплуатационные показатели будущей продукции, которые заложены в конструкторско-технологическую документацию. Целью управления на стадии исследования и проектирования является формирование уровня качества, соответствующего высшей категории качества, современным достижениям и прогнозу общественных потребностей на период производства продукции, а также подготовка комплекта научно-технической документации для изготовления, обращения, потребления и эксплуатации, при соблюдении установленных экономических показателей. Критерием оценки качества продукции на стадии исследования и проектирования служит степень соответствия технико-экономических параметров, закладываемых в продукцию, его аналогичным параметрам лучших научно-технических достижений в нашей стране и за рубежом.

Обеспечивается качество продукции. Качество продукции на стадии изготовления определяется качеством нормативно-технической документации на изготовление продукции, качеством оборудования, оснастки, инструменты, получаемого сырья, материалов, комплектующих. Целью управления на стадии изготовления является производство продукции в соответствии с плановым заданием и с уровнем качества, сформированным на этапе исследования и проектирования, а также повышение качества продукции на основе опыта или эксплуатации путем улучшения свойств продукции и совершенствования технологии производства при соблюдении установленных экономических показателей. Критерием оценки качества продукции на стадии изготовления служит степень соответствия фактических технико-экономических параметров изготовленного изделия его аналогичным параметрам, заложенным в проектной документации.

Качество обращения и реализации складывается из качества хранения и транспортировки. Здесь важно сохранить уровень качества, который был обеспечен в производстве. Целью управления на стадии обращения является создание необходимых условий для сохранения свойств продукции при ее складировании, транспортировке и сбыте, в соответствии с установленными плановыми заданиями, стандартами и техническими условиями. Критерием оценки качества на стадии обращения и реализации служит соответствие показателей качества изделия показателям, зафиксированным в технической документации, сопровождающей изделие.

Подержание качества в эксплуатации зависит от качества эксплуатации и ремонтной документации, эксплуатационного и ремонтного оборудования, запасных частей и качества труда эксплуатационного и ремонтного персонала. Целью управления на стадии эксплуатации является забота о безотказной и эффективной работе выпущенных изделий в период эксплуатации. Критерием оценки качества в эксплуатации служит соответствие показателей качества изделия показателям, зафиксированным в технической документации, сопровождающей изделие, т.е. тем реальным потребностям, для удовлетворения которых оно создавалось.

9.4. Сертификация продукции и систем качества

9.4.1. Понятие сертификации продукции

Сертификация – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Сертификация продукции представляет собой комплекс мероприятий (действий), проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другой нормативно-технической документации (НТД).

Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны – устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первым относятся такие законодательные акты, как например, Закон "О защите прав потребителей", принятый в России, или закон об ответственности за продукцию, принятый в странах Европейского Сообщества. Законы, устанавливающие минимальные требования по характеристикам, могут относиться в целом к группе продукции или к отдельным ее параметрам.

Таким образом, устанавливается ограничение на ввод в обращение продукции, которая в целом или по каким-либо отдельным параметрам подпадает под действие законодательных актов. При этом говорят, что продукци