СЕРТИФИКАЦИЯ И ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ

Правовые основы сертификации.Сертификация в России проводится в соответствии с федеральными законами «О техническом регулировании», «О защите прав потребителей», а также с законами РФ, относящимися к определенным отраслям (Л.6).

Все законодательные акты, действующие на территории РФ, приведены в соответствие с законом «О защите прав потребителей». Для обеспечения безопасности продукции работ, услуг закон «О защите прав потребителей» вводит обязательную сертификацию. Сертификация подтверждает соответствие качества продукции обязательным требованиям государственных стандартов.

На продукции, прошедшей сертификацию и удостоверенных сертификатом, должен быть знак соответствия, установленный государственным стандартом. Ответственность за наличие сертификата и знака соответствия несет изготовитель - продавец.

В соответствии с законами «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании» в России организованы испытательные центры, система аккредитации испытательных лабораторий, ведутся работы по сертификации в рамках больше го количества систем как обязательного, так и добровольного характера. Для упрочения доверия к результатам сертификации, защиты от необъективной информации, возможности взаимного признания и сопоставления результатов испытаний необходимо взаимодействие правил, принципов и целей сертификации. С этой целью были приняты Правила сертификации и РФ и другие документы.

Правила по проведению сертификации устанавливают общие рекомендации, которые применяются при организации и проведении работ по обязательной и добровольной сертификации. Данные правила распространяются на все объекты сертификации российского и зарубежного происхождения, а также могут служить основой для организации систем сертификации однородной продукции. Правила включают положения, касающиеся участников сертификации, проведения работ в области сертификации, систем сертификации однородной про­дукции. Они определяют основные действия и функции, которые осуществляют государственные органы управления по созданию и работе систем сертификации однородной продукции. Правила устанавливают процедуры проведения сертификации в рамках создаваемой системы, выбирают схемы сертификации, определяют центральные органы системы, разрабатывают правила аккредитации и выдачи лицензий; аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории и выдают им соответствующие лицензии.

Правила проведения работ по сертификации предусматривают возможность возникновения спорных ситуаций, любой участник сертификации имеет право обратиться в федеральные органы исполнительной власти по профилю сертификации. Правила имеют отдельные положения по добровольной сертификации, четко оговаривающие функции юридического лица, выступающего в роли органа по сертификации. Это юридическое лицо формирует структуру системы и разрабатывает ее правила и знак соответствия, которые подлежат регистра­ции. В остальном его функции совпадают с таковыми для органа по обязательной сертификации.

Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам принципов ГАТТ/ ВТО.

Порядок проведения сертификации в России установлен по отношению к обязательной сертификации, но может применяться и при добровольной сертификации.

Показатели качества (характеристики) продукции, которые проверяются при сертификации, выбираются с учетом следующих основных критериев:

1) они должны позволить идентифицировать продукцию (проверить принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т. п.). При этом устанавливается соответствие продукции приложенной технической документации;

2) отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, установленные в нормативных документах на эту продук­цию;

3) могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации и соответствии с законодательными актами. Совокупность других проверяемых показателей определяется, исходя из целей сертификации конкретной продукции.

Организационно-методические принципы сертификации. В Российской Федерации к организационно-методическим принципам сертификации относятся:

1) обеспечение достоверности информации об объекте сертификации;

2) объективность и независимость от изготовителя и потребителя;

3) профессиональность испытаний;

4) исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям;

5) право заявителя выбирать орган по сертификации и испытательную лабораторию; ответственность участников сертификации;

6) открытость информации о результатах сертификации или о
прекращении срока (отмене) сертификата (знака) соответствия;

7) многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта
сертификации, его производства и потребления;

8) использование в деятельности по сертификации рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и других международных документов;

9) признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия на основе многосторонних и дну сторонних соглашений, в которых участвует Россия;

10) соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну;

11)привлечение в необходимых случаях к работам по сертификации обществ потребителей.

Сущность и цели сертификации. Сертификация продукции это форма подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям, технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Сертификацию осуществляет орган по сертификации юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Подтверждение соответствия - документальное подтверждение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Подтверждение соответствия осуществляется по определенной форме, т.е. по определенному порядку.

Основными целями сертификации являются:

1) удостоверение соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг, или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

2) содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

3) повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках.

4) создание условий для обеспечения свободного перемещения
товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления
международного экономического, научно-технического сотрудничества и
международной торговли.

По итогам сертификации органом сертификации выдается сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Принципы и формы подтверждения соответствия. Основными принципами по подтверждения соответствия согласно закона РФ «О техническом регулировании», являются:

а) доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

б) недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

в) установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

г) уменьшение сроков обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

д) недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

е) защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

ж) недопустимость подмены обязательного подтверждения соот­ветствия добровольной сертификацией.

Декларирование соответствия. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

1) принятие декларации осоответствии на основании собственных доказательств;

2) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).

Законом определено, что при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая доку­ментация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнении к собственным доказательствам: 1) включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре); 2) предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.

Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать: наименование и место нахождения заявителя; наименование и место нахождения изготовителя; информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект; наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция; указание на схему декларирование соответствия; заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов; сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов; срок действия декларации о соответствии; иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.

Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом. Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполни­тельной власти по техническому регулированию в течение трех дней.

Обязательная сертификация. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем.

Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. При этом заявитель вправе:

1) выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;

2)обращаться для осуществления обязательной сертификации и любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

3) обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Орган по сертификации: а) привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; б) осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором; в) ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; г) информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее; д) приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия; е) обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; ж) устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации методики определения стоимости таких работ.

Сертификация систем качества и производств.

Под сертификацией систем качествапонимается действие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001) или иным нормативным документам, определенным заявителем. Под системой качества понимается совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Под сертификацией производствпонимается действие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик производимых продукции, работ или услуг, определенных нормативными документами. Основные требования к сертифицируемым системам качества и производствам закреплены в соответствующих стандартах и других нормативных документах.

Как известно, начало развитие работ по внедрению систем качества началось на предприятиях с массовым характером производства и большим числом поставщиков деталей, узлов, сырья, материалов. Взаимоотношения потребителя и предприятия стали строиться на основе систем качества. При этом потребитель либо сам оценивал систему качества поставщика, либо запрашивал сертификат на систему качества. Такие оценки проводились большей частью на соответствие требованиям, устанавливаемым самим потребителем, либо на соответствие национальным стандартам.

Принятие международных стандартов ИСО серии 9000 создало единую нормативную базу для сертификации систем качества во многих странах. По опенкам разных экспертов в мире сегодня сертифицировано по ИСО серии 9000 около 300 тыс. компаний. В основном это промышленные предприятия, и этому есть объяснение, поскольку стандарты ИСО 9000 написаны языком, в большей степени понятым специалистам промышленности. Но общая философия систем качества, изложенная в этих стандартах, универсальна.

Нормативную базу сертификации систем качества составляют документы, устанавливающие требования: к системам качества; к правилам и процедурам проверки и оценки систем качества; к персоналу, осуществляющему сертификацию; к органам по сертификации систем качества.

Порядок сертификации систем качества. Процесс сертификации системы качества предприятия (организации) состоит из следующих этапов:

1) предварительная заочная оценка системы качества;

2) окончательная проверка и оценка системы качества;

3) инспекционный контроль за сертифицированной системой качества.

На первом этапе проводится следующее: оформление заявителем регистрационного обращения о намерении сертифицировать систему качества; оплата регистрационного взноса; представление декларации — заявки, организационно-методических документов предприятия по управлению качеством, заполненной анкеты — вопросника, перечня исходных материалов для предварительной оценки производства, счета оплаты первого этапа оценки; формирование комиссии экспертов — аудиторов и назначение ее руководителя; предварительная проверка и оценка системы качества, анализ документов и информации о качестве продукции; подготовка предварительного заключения о готовности системы качества к сертификации; разработка проекта договора о предстоящей сертификации и направление его заявителю.

На втором этапе сертификации системы качества осуществляется: заключение договора на проведение второго этапа; разработка программы проверки; подготовка рабочих документов экспертами; согласование сроков проверки с заявителем; непосредственное проведение проверки; составление акта по результатам проверки и оценки системы качества; составление и рассылка отчета; хранение основных документов проверки (исходных материалов заявителя, программы проверки, акта, отчета и др.); регистрация сертификата системы качества и выдача его заявителю органами по сертификации.

На третьем этапе сертификации обеспечивается: проведение ежегодных инспекционных проверок соответствия сертифицированной

системы качества выданному сертификату; составление актов и отчетов о результатах инспекционных проверок системы качества.

Порядок сертификации производств. При сертификации производства заявитель собирает исходные материалы, оформляет заявку и направляет ее с организацию, проводящие сертификацию производства. Орган, проводящий сертификацию производства, осуществляет: экспертизу исходных материалов, подготовленных заявителем для проведения сертификации; анализ информации о качестве продукции, выпускаемой предприятием; оценку целесообразности проведения отдельных этапов сертификации производства; регламентацию объектов и процедур проверки производства; регламентацию правил принятия решений по результатам проверки; формирование комиссии экспертов; составление программы проверки и ее непосредственное проведение; составление акта и отчета о результатах проверки; оформление сертификата соответствия, внесение его в Государственный Реестр и выдачу предприятию-заявителю.

При инспекционном контроле за сертифицированным производством, проверяется стабильность качества изготовления продукции и оформляет соответствующие проверок.

Рассмотренный выше порядок сертификации производств позволяет существенно повысить достоверность результатов проверок и снизить расходы на их проведение.

При предварительной оценке состояния производства в целях его дальнейшей сертификации используются: общие сведения о предприятии и особенностях производства отдельных видов продукции; нормативно-техническая документация предприятия; информация и документы, характеризующие качество выпускаемой продукции.

Из состава общих сведений о предприятии и особенностях производства отдельных видов продукции особенно подлежат изучению:

-организационная структура производства на предприятии, включающая основные и вспомогательные цеха, участки, лаборатории и другие производственные подразделения;

-организационная структура управления на предприятии, включающая различные отделы и службы, специализирующиеся на выполнении конкретных функций управления;

-организационная структура службы управления качеством на предприятии;

- особенности наиболее значимых, а также наиболее неустойчивых по качеству технологических процессов и операций, применяемых в производстве.

Оценка нормативно-технической документации предприятия изучают: технические условия на выпускаемую продукцию; конструкторскую документацию на продукцию: технологическую документацию на продукцию; стандарты предприятия, методики, инструкции и другие документы системы обеспечения качества, функционирующей на предприятии.

Сертификация продукции, работ и услуг

Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации утвержден Постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994г. № 15. Этот документ применяется при обязательной сертификации продукции, включая импортируемую, но он может быть применен и при добровольной сертификации продукции.

При сертификации проверяются характеристики и показатели продукции, а также используются методы испытаний, позволяющие: провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др.; полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, а также другим требованиям, которые на основании законодательных актов должны проверяться при обязательной сертификации.

Определяя схему обязательной сертификации, учитывают особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схемы указывают в документе, устанавливающем порядок проведения сертификации однородной продукции. Схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются ФАТРиМ (б. Госстандарт России) и другими федеральными органами исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации. Схемы сертификации, применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия, в ЕС, приведены в табл.4.

В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики показателей продукции, а также методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.

Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее одного месяца после ее получения сообщает заявителю свое решение, которое должно содержать все основные условия по сертификации (схему сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий и центров, которые могут проводить испытания продукции, перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества).

Выбор же конкретной испытательной лаборатории и органа для сертификации производства или системы качества осуществляет заявитель.

Испытания проводятся на образцах продукции, у которых конструкция, состав и технология изготовления должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Вместе с образцами продукции заявитель представляет необходимую техническую документацию, состав и содержание которой устанавливаются в порядке сертификации однородной продукции. Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний должны храниться не менее срока действия сертификата. Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата.

После проверки представленных документов орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия или о сокращении объема испытаний (или о проведении недостающих испытаний), что отражается в соответствующих документах.

В зависимости от схемы сертификации может проводиться анализ состояния производства продукции, а также сертификация производства и/или системы качества. Результаты этой работы отражаются в заключении эксперта. На основании этого заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера, он должен иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие.

Если результаты оценки соответствия оценки продукции отри­цательны, орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа.

При внесении изменений в конструкцию или состав продукции, а также в технологию ее производства, способных повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель должен заранее известить об этом орган, выдавший сертификат. Указанный орган вправе принять решение о необходимости проведения новых испытаний или оценке производства этой продукции.

Сертификация работ и услуг. При сертификации работ и услуг применяют законодательные акты Российской Федерации, правила выполнения отдельных видов работ и оказания отельных видов услуг (утвержденные постановлениями Правительства Российской Федерации), государственные стандарты, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила и другие документы, устанавливающие обязательные требования к работам и услугам. Регламентирующими документами в этой области являются Правила сертификации работ и услуг в Российской Федерации и Правила (порядки) сертификации однородных работ и услуг.

Процесс сертификации работ и услуг включает в себя следующие этапы:

а) подача заявки на сертификацию;

б) рассмотрение и принятие решения по заявке;

в) оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям;

г) принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата;

д) выдача сертификата и лицензии на применение знака
соответствия;

е) осуществление инспекционного контроля сертифицированных
работ и услуг.

Инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг проводит орган по сертификации, выдавший соответствующий документ, не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок. Объем и периодичность инспекционного контроля зависят от ряда факторов: степень потенциальной опасности работ и услуг; стабильность качества работ и услуг; объем выполняемых работ и оказываемых услуг; наличие системы качества у исполнителя работ и услуг; уровень затрат на проведение контроля; итогов сертификации и предыдущего инспекционного контроля. Внеплановый инспекционный контроль применяется в случаях получения информации о претензиях к качеству сертифицированных работ и услуг со стороны потребителей и контролирующих органов. Если в ходе инспекционного контроля выявляется несоответствие работ и услуг установленным требованиям или держатель сертификата отказывается от проведения инспекционного контроля, то орган по сертификации может приостановить или вовсе отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия.

Схемы сертификации конкретных видов работ и услуг, а также критерии их выбора устанавливаются в правилах сертификации однородных работ и услуг. Во всех схемах сертификации (если это не противоречит правилам сертификации однородных работ и услуг) могут быть использованы документы, подтверждающие соответствие установленным требованиям и полученные вне работ по сертификации. К таким документам относятся: результаты экспертных оценок; данные социологических обследований; протоколы испытаний; договоры исполнителя работ и услуг с потребителем; техническая и другая документация исполнителя работ и услуг; акты проверок, заключения и сертификаты, как специальных органов, контролирующих качество и безопасность работ и услуг, так и общественных объединений потребителей, их ассоциаций и союзов.

Оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям включает: 1) оценку выполнения работ и оказания услуг; 2) проверку и испытания результатов работ и услуг. В свою очередь, оценка выполнения работ и оказания услуг в зависимости от выбранной схемы сертификации включает: 1) оценку мастерства исполнителя работ и услуг; 2) оценку процесса выполнения работ и оказания услуг; 3) оценку организации (предприятия) - исполнителя работ и услуг; 4) оценку системы качества.

.