Расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля

Характеристика технологических стадий и операций

ВР-1. Подготовка помещений и персонала (см. тему «Порошки»). Подготовка посуды, вспомогательного и укупорочного материала

Подбирают флакон, емкость которого должна соответствовать объему раствора. Флакон должен быть предварительно вымыт, высушен и укупорен. Если лекарственная форма содержит светочувствительные вещества, берут флакон оранжевого стекла. К флакону заранее должна быть подобрана полиэтиленовая или корковая пробка. Корковая пробка должна входить в горлышко склянки туго и не более чем на 2/3 своей длины.

Во избежание засорения раствора пробковой крошкой под пробку подкладывают кружок из пергамента или целлофана.

Подбирают также подставку – широкогорлый стакан, в котором ведут приготовление, воронку, стеклянную палочку, материал для процеживания.

Фармацевтическая экспертиза рецепта врача

Проверяется правильность оформления рецепта врача, наличие штампа организации здравоохранения, всех печатей и подписей.

Проверка единовременной нормы реализации наркотических средств и доз лекарственных средств списка А и Б:

Rp.: Aethylmorphini hydrochlоridi 0,2 ½

Aquae purificatae 200 ml |

Tincturae Valerianae 10 ml |

D. S. По 1 ст.л. 3 раза в день |

Единовременная норма реализации этилморфина гидрохлорида 0,2 г, по рецепту столько же. Норма не завышена.

Рассчитывают объем жидкой лекарственной формы, которой состоит из объемов всех жидких ингредиентов. В соответствии с Государственной фармакопеей Республики Беларусь (III том), по объему дозируют: воду очищенную и воду для инъекций, водные растворы веществ, в том числе сахарный сироп, сироп алтея и др., лекарственные средства на основе лекарственного растительного сырья (настойки, жидкие экстракты, адонизит и др.).

В случае если требуется установить объем жидкости, прописанной в рецепте (требовании) и дозируемой по массе, или массу жидкости, прописанной в рецепте (требовании) и дозируемой по объему, используются значения их плотности, указанные в частных фармакопейных статьях или документах, подтверждающих качество лекарственного средства (сертификат качества предприятия–производителя или протокол испытаний испытательной лаборатории).

Объем лекарственной формы по рецепту 200 мл. Объем одной столовой ложки 15 мл (десертной – 10 мл, чайной – 5 мл). Следовательно, лекарственная форма рассчитана на 200:15=13 приемов.

0,2 г этилморфина гидрохлорида разделить на 13 приемов – получается разовая доза 0,015 г. В.р.д.0,03, | в.с.д. 0,1. Дозы не завышены.

Расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля

Включают расчет количества веществ, объема растворителя и проверку доз. Объем растворителя рассчитывают в зависимости от процентного содержания сухих веществ. Если количество веществ до 3%, не учитывают увеличение объема, так как оно укладывается в норму допустимого отклонения. Для каждого вещества максимальная концентрация (С_max, %), при которой изменения общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, рассчитывается по формуле:

(6.1.)

где:

N – норма допустимого отклонения для данного общего объема, %

КУО – коэффициент увеличения объема, мл/г.

Если содержание веществ 3% и более, то приготовление ведут либо в мерной посуде с доведением до требуемого объема, либо с учетом коэффициента увеличения объема. Коэффициент увеличения объема (КУО) показывает увеличение объема раствора в миллилитрах при растворении 1грамма вещества при температуре 20°С.

Rp.: Sol. Magnesii sulfatis 10% - 200 ml

D.S. На один прием.

КУО магния сульфата = 0,5

20 х 0,5 = 10 200 - 10 = 190 мл

190 мл воды + 20,0 магния сульфата