Системы менеджмента качества

При подготовке СМК к внедрению и сертификации организации проходит следующие этапы: подготовительный, предварительная организационная работа, основная работа по подготовке СМК, сертификация СМК, инспекционный контроль СМК .

Подготовительный этап начинается с момента, когда руководитель организации приступает к обсуждению вопроса о целесообразности разработки и последующей сертификации СМК. Эта работа может занимать от нескольких месяцев до нескольких лет.

Если в результате таких обсуждений высшее руководство предприятия приходит к необходимости внедрения и сертификации СМК, то этот этап завершается официальным публичным заявлением руководителя о таком намерении. Желательно, чтобы к этому моменту был опубликован первый вариант Политики в области качества.

На этапе предварительной организационной работы руководитель своим приказом назначает представителя руководства по качеству, который будет руководителем проекта по подготовке СМК к сертификации. Представитель руководства по качеству организует работу по подготовке СМК к сертификации, а после получения сертификата организует работу по функционированию и улучшению системы. При необходимости для планирования и организации работ по подготовке СМК к сертификации могут быть приглашены консультанты.

Представитель руководства по качеству формирует отдел управления качеством, работники которого будут ему помогать в организации и контроле работ в подразделениях предприятия при подготовке СМК к сертификации. Приказом руководителя организации формируется Совет по качеству, в который входят административные руководители всех подразделений, вовлеченных в работу по подготовке СМК к сертификации. Члены Совета по качеству, каждый в своем подразделении, определяют лиц, ответственных за работу по качеству. В дальнейшем ответственные по качеству занимаются подготовкой своих подразделений и предприятия в целом к сертификации СМК, но при этом основные производственные обязанности с них, как правило, не снимаются. Представитель руководства по качеству совместно с членами Совета по качеству и ответственными по качеству в подразделениях составляют рабочий план мероприятий по проведению основных работ по подготовке СМК к сертификации.

Основная работа по подготовке СМК к сертификации включает:

· подготовку персонала;

· планирование процесса разработки и внедрения СМК;

· разработка документации СМК;

· развертывание СМК;

· тренировочный аудит.

Процесс разработки и внедрения СМК можно представить в виде трех этапов, для выполнения каждого желательно создать специальные команды.

Первая команда обеспечивает руководство разработкой и внедрением СМК, определяет стратегию организации в области качества. В нее входят высшее руководство и представитель руководства по качеству, главный экономист, главный бухгалтер, начальник производственного отдела др. ведущие специалисты, возглавляет руководитель предприятия. Эта команда ответственна за организацию изучения стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 г. руководителями и специалистами, а также за последующее применение восьми принципов менеджмента качества. Особое внимание должно уделяться разработке систем стимулирования и мотивации персонала, вовлечению сотрудников в деятельность по внедрению СМК. Эта команда формирует цели создания и внедрения СМК, разрабатывает программу работ и доводит ее до сотрудников. В дальнейшем она осуществляет оперативное руководство всей работой, контролирует выполнение программы работ. Одним из основных результатов работы первой команды является определение стратегии организации в области качества, подготовка, опубликование Политики и целей в области качества.

Вторая команда, возглавляемая техническим директором (главным инженером), должна выявить и описать основные бизнес-процессы организации и идентифицировать процессы СМК в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 9004–2001 и требованиями ГОСТ Р ИСО 9001–2001. Эта команда формируется из руководителей организации и начальников подразделений, ответственных за соответствующие этапы жизненного цикла продукции:

· маркетинг и изучение рынка;

· проектирование и разработка продукции;

· планирование и разработка процессов;

· закупки (материально-техническое снабжение);

· производство и предоставление услуг;

· проверка и контроль качества и т. д.

При описании порядка внедрения процессов команда выполняет следующие действия:

· идентификация процессов, в том числе присвоение им наименований;

· назначение владельцев процессов;

· идентификация входов, выходов, ресурсов и управляющих воздействий процессов;

· определение последовательности и взаимодействия процессов.

Результатом работы второй команды являются идентифицированные процессы СМК, перечень и сведения о которых передаются третьей команде.

Третья команда осуществляет документирование процессов СМК и ее подготовку к сертификации. В составе команды работают руководители подразделений и их представители (уполномоченные по качеству). Руководителем команды является начальник отдела управления качеством. Обычно работу начинают с подготовки Руководства по качеству, далее приступают к разработке документированных процедур, а затем занимаются доработкой документов третьего уровня – должностных и рабочих инструкций, методических указаний, форм журналов для ведения записей и т. п.

Вначале необходимо разработать карту процессов СМК. Определяющими при составлении этой карты являются бизнес-процессы организации, т. е. совокупность всех видов производственных процессов, которые выполняются с момента предложения потенциальным заказчиком заключить с ним контракт, и до момента, когда продукция передана заказчику.

После определения и описания бизнес-процессов должны быть выделены и идентифицированы процессы СМК (определены входы и выходы, необходимые ресурсы, управляющие воздействия, назначен владелец процесса, установлены измеримые критерии оценки его результативности и эффективности).

Руководство по качеству организации разрабатывается на основе карты процессов, его основные пять разделов регламентируют:

· систему менеджмента качества;

· ответственность руководства;

· менеджмент ресурсов;

· бизнес-процессы (процессы жизненного цикла продукции);

· измерение, анализ и улучшение.

Каждый из этих разделов должен содержать:

· структуру и взаимодействие процессов;

· матрицу ответственности выполнения этих процессов;

· ссылки на документированные процедуры СМК.

Следующей ступенью внедрения СМК в организации после разработки Руководства по качеству является разработка документированных процедур, описывающих процессы системы. Затем начинают заниматься доработкой документов третьего уровня – должностных инструкций, шаг за шагом разъясняющих, как должны быть выполнены простые операции процессов ЖЦП и основные этапы процессов СМК.

Документацию должны разрабатывать сотрудники, являющиеся владельцами процессов.

На этапе развертывания СМК предстоит выявление возможных неточностей и недочетов, допущенных на предыдущем этапе. Здесь представляется возможность внести изменения и дополнения в документацию с учетом опыта практической работы. Этот этап предусматривает проведение серии внутренних аудитов (проверок) СМК силами ранее подготовленных собственных внутренних аудиторов.

Проведение тренировочного аудита, целью которого является получение информации о степени готовности СМК к сертификации на соответствие требованиям ГОСТР ИСО 9001–2001. Для большего успеха аудита можно пригласить внешних специалистов – экспертов по сертификации СМК. Если в результате тренировочного аудита руководство организации получит от экспертов подтверждение того, что СМК готова к сертификационному аудиту, то рекомендуется издать приказ, предписывающий всем подразделениям в определенный срок привести всю имеющуюся документацию в соответствие со всеми ранее утвержденными изменениями.

Обращение организации в орган по сертификации СМК с просьбой провести сертификационный аудит является завершающим этапом и главным результатом работы.

Проведение сертификации СМК определяется ГОСТ Р 40.003–2000. Сертификационный аудит проводится комиссией экспертов органа по сертификации, которые проверяют документацию СМК, а затем путем наблюдения за работой персонала и его опроса оценивают соответствие фактического состояния дел на предприятии требованиям Политики в области качества, модели ГОСТ Р ИСО 9001–2001 и разработанной документации (Руководства по качеству, документированных процедур, документов нижнего уровня).

При положительной оценке СМК комиссией экспертов по сертификации предприятие получает сертификат соответствия на разработанную и внедренную систему. Действие сертификата (обычно выдаваемого на три года) в дальнейшем должно подтверждаться в ходе ежегодных инспекционных проверок.

В настоящее время немногие российские товары и услуги не выдерживают конкуренцию на мировом рынке. Разработка, внедрение и сертификация СМК на предприятиях на основе стандартов ИСО серии 9000 может дать позитивные результаты в самом ближайшем будущем. Главными достоинствами стандартов ИСО 9000 является то, что они ориентированы на потребителя, включают в свой арсенал менеджмент ресурсов и процессный подход, предполагают лидирующую роль руководства организации и активное вовлечение персонала во все аспекты ее деятельности. Эти принципы, выработанные мировой практикой, должны широко осваиваться в России, где остро ощущается необходимость в создании конкурентоспособной продукции, повышении эффективности работы предприятия.

Контрольные вопросы и задания

1.Каковы причины внедрения СМК на предприятиях?

2.Основные заинтересованные стороны и их ожидания?

3. Какие виды аудитов СМК вы знаете?

4. В каких случаях сертификация СМК обязательна?

5. Какова роль высшего руководства в СМК?

6. Чем предупреждающие действия отличаются от корректирующих? Чем коррекция отличается от корректирующего действия?

7. Что такое идентификация и прослеживаемость?

8. Какие три обязательных уровня входят в состав иерархии документации СМК?

9. Расскажите о содержании Руководства по качеству?

10. Приведите пример документированной процедуры.

11. В чем состоит сущность процессного подхода?

12. Перечислите основные этапы подготовки СМК к сертификации.

13. Поясните содержание и результаты подготовительного этапа, этапа предварительной организационной работы и этапа основной работы.

14.С какой целью проводится тренировочный аудит?

15. Какими документами регламентировано проведение сертификационного аудита?

16. Дайте характеристику восьми принциповменеджмента качества, описанных в стандарте ИСО 9001–2001.