ВОДА ОЧИЩЕННАЯ, ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ

При приготовлении жидких лекарственных форм используют различные дисперсионные среды, в том числе растворители. Эти индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества. К растворителям предъявляют следующие требования:

1) высокая растворяющая способность;

2) химическая и фармакологическая индифферентность;

3) отсутствие неприятного запаха и вкуса;

4) микробиологическая стабильность;

5) доступность и экономичность.

Наиболее широко при изготовлении жидких лекарственных форм применяют воду очищенную: во всех случаях, когда в рецепте не указан растворитель, имеется в виду вода очищенная (ГФ РБ, Т. III)

Вода очищенная – вода, для приготовления лекарственных средств, кроме тех, которые должны быть стерильными и апирогенными, если нет других указании и разрешении компетентного уполномоченного органа.

Качество воды очищенной определяется ФС Государственной фармакопеи Республики Беларусь "Aqua purificata" (Т. II, С. 99).

Воду очищенную производят из воды питьевой методами дистилляции, ионным обменом, обратным осмосом, комбинацией этих методов или другим способом. Применяется вода очищенная для приготовления не инъекционных лекарственных средств. Для приготовления стерильных не инъекционных лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

Качество воды очищенной зависит от исходного состава питьевой воды, особенностей аппаратов для ее получения, условий сбора и хранения воды.

В городах для получения воды очищенной используют питьевую воду, отвечающую санитарным требованиям.

В сельской местности вода может содержать аммиак, органические примеси, соли. Поэтому воду подвергают дополнительной очистке.

ВОДОПОДГОТОВКА

Механические примеси отделяют путем отстаивания с последующей декантацией или фильтрованием. Применяют фильтры, заполненные антрацитом и кварцевым песком. Фильтры могут быть однослойными или двуслойными.

Если водохранилище находится по глинистой почве, вода может содержать много органических примесей. Для их окисления применяют калия перманганат из расчета 25 мл 1% раствора на 10 л воды. Раствор добавляют к воде и оставляют на 5-6 часов:

2KMnO₄ + H₂O → 2KOH + 2 MnO₄ + 3O₂

Затем воду сливают и фильтруют. Если вода содержит аммиак, его удаляют с помощью алюмокалиевых квасцов: (5 г на 10 л воды):

2KAl(SO₄)₂ + 6 NH₄OH → 3(NH₄)₂SO₄ + K₂SO₄ + 2Al(OH)₃

Вода часто содержит хлориды, поэтому при добавлении квасцов идет побочная реакция:

2KAl(SO₄)₂ + 6 NaCl → K₂SO₄ + 3Na₂SO₄ + 2 AlCl₃

AlCl₃ + 3H₂O → Al(OH)₃ + 3HCl

Выделяется газообразный водород, который легко переходит в дистиллят. Для его связывания к 10 л воды после обработки ее квасцами добавляют 3,5 г натрия фосфата двузамещенного

Na₂HPO₄ + HCl → NaCl + NaHSO₄

Нежелательным является присутствие в воде солей кальция и магния, которые обусловливают жесткость воды. В результате при перегонке на стенках испарителя образуется накипь. Может повыситься температура кипения воды, продукты разложения органических веществ могут попасть в дистиллят. Быстро выходят из строя нагревательные элементы дистиллятора.

Временная жесткость воды обусловлена присутствием кальция и магния гидрокарбонатов. От них освобождаются кипячением воды. При этом гидрокарбонаты переходят в карбонаты, которые выпадают в осадок:

Ca (HCO₃)₂ → CaCO₃ + H₂O + CO₂

Карбонаты отфильтровывают.

При таком способе очистки вода насыщается углекислотой. Поэтому более целесообразно для устранения временной жесткости использовать кальция гидроксид:

Ca(HCO₃)₂ + Ca(OH)₂ → 2CaCO₃ + 2H₂O

Постоянная жесткость воды обусловлена присутствием в ней хлоридов, сульфатов кальция и магния. Ее устраняют добавлением натрия карбоната:

CaCl₂ + Na₂CO₃ → CaCO₃ + 2NaCl

MgSO₄ + Na₂CO₃ → MgCO₃ + H₂SO₄

Применяют также известково-содовый способ умягчения воды. В этом случае к воде одновременно добавляют кальция гидроксид и натрия карбонат.

Кальция гидроксид устраняет временную жесткость, натрия карбонат – постоянную.

Кальция гидроксид связывает также углекислоту:

CО₂ + Ca (OH₂) → CaCO₃ + H₂O

Для предварительной очистки воды применяют электромагнитную обработку. Под воздействием магнитного поля изменяется характер кристаллизации солей. Вместо плотных осадков на стенках образуются рыхлые; такие же взвеси образуются и в толще воды (шлам). Недостаток такого способа водоподготовки – необходимо ежедневно освобождать аппарат от шлама.