Предпроектная стадия

Подготовительный этап:

1) проведение экспресс-обоснования необходимости создания СМК, удовлетворяющей требованиям ГОСТ Р ИСО 9000 (справка);

2) подготовка и издание приказа о разработке оргпроекта СМК (приказ);

3) формирование координационно-рабочей группы и рабочих ор­ганов по созданию СМК (положение о координационно-рабочей группе);

4) разработка ТЭО или бизнес-плана создания и методики анали­за действующей СМК (методика);

5) планирование работ по проведению анализа действующей системы и созданию новой системы МК (план-график);

6) организация и проведение обучения в области качества, в том числе изучение ГОСТ Р ИСО 9000 (про­граммы, учебные планы и справка о проведении обучения);

7) разработка программы и проведение предварительного анализа действующей СМК (отчет о проведенном анализе или аналитическая справка);

8) определение требований и составление согласованного с потребителями перечня продукции для СМК (согласованный перечень продукции);

9) выбор модели «продуктовой системы» управления качеством и разработка требований к ней для каждого согласованного с потреби­телями однородного вида продукции (соглашение с потребителями);

10) выбор модели и разработка требований к системе управления качеством для внедоговорных условий для каждого вида однород­ной продукции, при необходимости (протоколы согласования, вну­тренний);

11) определение требований к системе общего МК (протокол согласования).

Предпроектный (детальный) анализ действующей системы и разработка ТЗ на проектирование СМК:

1) разработка программы предпроектного анализа действующей СМК на соответствие предъявляемым к ней современным требованиям (программа);

2) сбор информации, формирование и подбор комплекта НТД и НМД, другой специальной документации и литературы для проведе­ния предпроектного анализа и разработки ТЗ на проектирование СМК (систематизированный пакет инфор­мации, перечень и комплект документации и литературы);

3) проведение предпроектного анализа действующей СМК на соответствие предъявляемым к ней совре­менным требованиям (отчет о предпроектном анализе или аналити­ческая справка);

4) разработка ТЗ на проектирование СМК (утвержденное ТЗ).

Проектная стадия

Разработка рабочей проектной документации оргпроекта СМК:

1) подбор комплекта НТД и НМД, другой специальной докумен­тации и литературы для разработки рабочей проектной документа­ции оргпроекта (перечень и комплект документации и литературы);

2) разработка рабочей проектной документации оргпроекта на систему общего МК, «продуктовые системы» управления качеством и системы для внедоговорных условий (ком­плект рабочей проектной документации).

Разработка проектов мероприятий по внедрению рабочей документации оргпроекта СМК:

1) оценка готовности предприятия к внедрению оргпроекта СМК (ана­литическая справка);

2) разработка проектов мероприятий по внедрению рабочей про­ектной документации оргпроекта на системы общего МК, «продуктовые системы» управления качеством и системы для внедоговорных условий (проекты планов мероприятий по внедрению);

3) оценка эффективности оргпроекта.

Оформление и экспертиза оргпроекта СМК:

1) оформление, составление пояснительных записок и комплек­тование оргпроекта СМК (утвержденный оргпроект с планом внедрения);

2) организация экспертизы (или рецензирования) оргпроекта СМК (акт экспертизы или рецензии, свод­ка замечаний);

3) корректировка оргпроекта в соответствии с замечаниями (откорректированный оргпроект, протокол согласования).