Цели и принципы подтверждения соответствия

В последнее десятилетие в практике поставок продукции важную роль стали играть документы, подтверждающие соответствие поставляемой продукции требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах. Эти подтверждающие документы являются результатом процедуры, в которой участвуют три стороны. Участвующие стороны представляют интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Третья сторона (лицо или орган) признается независимой от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования, производства, строительства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договора.

В соответствии с положениями закона «О техническом регулировании» подтверждение соответствия направлено на достижение следующих целей:

· удостоверение соответствия продукции, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

· содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

· повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

· создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

o доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

o недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, на которых не установлены требования технических регламентов;

o установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

o уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат потребителя;

o недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

o защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

o недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны или места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг.

7.2. Формы подтверждения соответствия

Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов и условиям договоров.

Применяют две формы подтверждения соответствия:

○ сертификация;

○ декларирование.

Сертификация соответствия – форма, осуществляемая органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договора. При сертификации подтверждение осуществляется третьей стороной – органом по сертификации. После проведения сертификации орган по сертификации выдает документ, удостоверяющий соответствие объекта заданным требованиям – сертификат соответствия.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов первой стороной – изготовителем, по результатам которого составляется декларация о соответствии.

Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Федеральный закон «О техническом регулировании» предусматривает два вида подтверждения соответствия продукции:

- обязательное;

- добровольное.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется на подтверждение соответствия требованиям технических регламентов, а добровольное – другим документам, применение которых добровольно (например, стандартам).

7.2.1. Добровольная сертификация

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется только в форме добровольной сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договоренности между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия международным и национальным стандартам, сводам правил, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договора, иначе говоря, любым документам, применение которых добровольно.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

В соответствии с законом «О техническом регулировании» система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. Лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация. Правила выполнения предусмотренных работ и порядок их оплаты определяют участники данной системы добровольной сертификации.

Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию и метрологии – Росстандартом.

В настоящее время в Росстандарте зарегистрировано около 60 систем добровольной сертификации. В табл. 22 приведены примеры российских систем добровольной сертификации.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами установлены какие-либо требования.

Таблица 22

Системы добровольной сертификации, зарегистрированные

в Росстандарте

Наименование	Регистрационный номер и дата регистрации	Знак соответствия
Московская добровольная система сертификации в строительстве	РОСС RU 3468.04ЯЛ00 21.01.2005
Система добровольной сертификации «Киновидиопоказ»	РОСС RU 3505.04КЧ00 17.06.2008
Система добровольной сертификации «ГазЭнергоСтандарт»	РОСС RU И598.04ШХ00 26.10.2009
Система добровольной сертификации «Безопасность и качество»	РОСС RU И559.04ЖР00 02.03.2009
Система добровольной сертификации систем менеджмента	РОСС RU 3592.04ЧЮ00 02.10.2009
Система добровольной сертификации «ТЕХНОПРОГРЕСС»	РОСС RU 3293.04ТХ00 26.01.2006
Система добровольной сертификации «Безупречная банковская практика»	РОСС RU 3438.04ЦН00 10.08.2010

В процессе подтверждения соответствия орган по сертификации выполняет следующие процедуры:

1) осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;

2) выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

3) предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака предусмотрено действующей системой добровольной сертификации;

4) приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Применение знака соответствия национальному стандарту в системе добровольной сертификации осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации.

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям добровольной сертификации или национальному стандарту.

Знаки соответствия системам добровольной сертификации приведены в табл. 22, а знаки соответствия национальным стандартам – в табл. 23.

Помимо национальных систем добровольной сертификации существуют международные системы добровольной сертификации, наиболее известные из которых приведены в табл. 24.

Таблица 23

Знаки соответствия национальным стандартам

Знак соответствия	Принадлежность знака
	Российские национальные стандарты
	Британский Институт Стандартов

Продолжение табл. 23

Знак соответствия	Принадлежность знака
	Стандарты Германии. Немецкий институт стандартизации (DIN)
	Стандарты Франции. Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR )
	Стандарты Южной Кореи
	Стандарты Швеции
	Стандарты Испании
	Стандарты Бельгии
	Стандарты Швейцарии
	Знак расшифровывается как "European Norms Electrical Certification" ("Сертификат соответствия Европейским стандартам электротехнического оборудования")
	Евростандарты CEN
	Стандарты Чехии и Словакии

Окончание табл. 23

Знак соответствия	Принадлежность знака
	CSA – Канадская Ассоциация Стандартов Знак государственной организации Canadian Standard Association
	Стандарты Ирландии
	Стандарты Бельгии
	Японские стандарты. Японский комитет промышленных стандартов (JISC)

Таблица 24

Международные системы добровольной сертификации

7.2.2. Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентам, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

- обязательной сертификации;

- принятия декларации о соответствии.

Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасность продукции, в результате которой выдается документ – сертификат соответствия. Обязательную сертификацию иногда называют «сертификация в законодательно регулируемой сфере».

При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены техническим регламентом.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории РФ в отношении каждой единицы продукции, выпускаемой в обращение на территории РФ.

Та продукция, на которую пока не приняты технические регламенты, но которая подлежит обязательному подтверждению соответствия, утверждается Правительством РФ в документах «Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации» и «Перечень продукции подлежащей декларированию» (см. прил. 2).

Реформа в сфере технического регулирования предусматривает постепенный переход от жесткой формы подтверждения соответствия (обязательной сертификации) к более либеральным – декларирование о соответствии и добровольная сертификация.

Принимать декларацию могут только российские изготовители или продавцы, зарегистрированные в качестве юридических лиц в РФ, представляющие интересы иностранных изготовителей. Принимающий декларацию должен обязательно подпадать под юрисдикцию РФ. Связано это с тем, что ответственность за обнаруженное несоответствие несет исключительно тот, кто принял декларацию. В соответствии с законом «О техническом регулировании» продавец может принимать декларацию только на основании прямого договора с производителем продукции на представление его интересов.

Декларация о соответствии принимается изготовителем на основании системы доказательств, базирующейся на комплекте документов:

- протоколы приемочных, приемосдаточных испытаний, проведенных в собственной испытательной лаборатории изготовителя, либо протоколы испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

- другие документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими Федеральными законами (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и т.д.);

- сертификаты на систему качества или на производство;

- другие документы.

Принимается декларация на срок, установленный самим изготовителем (продавцом), исходя из ожидаемой продолжительности выпуска данной продукции или реализации партии продукции. Срок действия сертификата определяется соответствующим техническим регламентом.

Принятая изготовителем (продавцом) декларация о соответствии подлежит обязательной регистрации в аккредитованном на данную услугу органе по сертификации. Регистрация – этап, необходимый в условиях российского рынка, она дает возможность отслеживать производителя (продавца), принявшего декларацию. Кроме того, регистрация – это процедура, в результате которой орган по сертификации фактически придает юридическую силу принимаемой производителем декларации наравне с сертификатом соответствия при обязательной сертификации.

Согласно закону «О техническом регулировании» при подтверждении соответствия посредством декларации или обязательной сертификации применяется знак обращения на рынке.

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технического регламента (рис. 64).

Вариант 4

Вариант 3

Вариант 2

Вариант 1

Рис. 64. Знак обращения на рынке

Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым способом. Особенности маркировки продукции знаком обращения на рынке устанавливаются техническими регламентами. В настоящее время такой знак можно увидеть на упаковке молока и молочной продукции, масложировой продукции, соков, табачных изделий и др.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено, не может быть маркирована знаком обращения на рынке.

Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое в соответствии с требованиями технических регламентов. Обязательная сертификация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих критериев:

- высокая степень потенциальной опасности продукции;

- принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась России и в которых предусмотрена обязательная сертификация подобной продукции;

- случаи, когда заявитель не имеет возможности принять декларацию о соответствии, не нарушая норм закона «О техническом регулировании» и соответствующего технического регламента. Это прежде всего относится к импортируемой продукции, когда у зарубежного изготовителя нет полномочного представителя на территории РФ или когда продавец не имеет собственных доказательств соответствия, предусмотренных техническим регламентом. Применение третьего критерия даст возможность избежать ситуации, когда необходимая рынку продукция не может быть выпущена в обращение на территории РФ из-за отсутствия недоступной для поставщика процедуры подтверждения соответствия, например, при отсутствии лица, выполняющего функции иностранного изготовителя.

Для подтверждения гибкости процедур подтверждения соответствия рекомендуется в обоснованных случаях устанавливать в техническом регламенте для одной и той же продукции обе формы подтверждения соответствия с указанием условий, ограничивающих при необходимости их применение заявителем.

7.3. Участники сертификации

Участниками сертификации являются организации, осуществляющие работы по подтверждению соответствия. Можно выделить несколько уровней таких организаций.

1. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии – специально уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти.

2. Органы по сертификации.

3. Аккредитованные испытательные лаборатории и центры.

4. Заявители.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии выполняет следующие функции:

· формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории РФ;

· проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих на территории РФ, а также публикует информацию о действующих системах сертификации и знаках соответствия;

· представляет интересы РФ в международных организациях по сертификации и осуществляет координацию в области сертификации.

Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Орган по сертификации выполняет следующие функции:

· привлекает на договорной основе для проведения исследований и измерений аккредитованные испытательные лаборатории и центры;

· осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой сертификации;

· ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

· информирует соответствующие органы государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию и не прошедшей ее;

· выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов;

· обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

· в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами.

Аккредитованные испытательные лаборатории и центры выполняют следующие функции:

· проводят исследования и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров по сертификации;

· оформляют результаты исследований и измерений соответствующими протоколами, на основании которых органы по сертификации принимают решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия.

Заявитель – физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия. В качестве заявителей могут обращаться изготовители продукции или продавцы.

Заявитель вправе:

· выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;

· обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

· обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий.

Заявитель обязан:

· обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;

· выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

· указывать в сопроводительной документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

· приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, либо их действие приостановлено или прекращено;

· извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

· приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствуют требованиям технических регламентов.

Полученные за пределами территории РФ документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы испытаний продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами РФ.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий осуществляется в следующих целях:

· подтверждение компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия;

· обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий;

· создание условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий.

Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов:

o добровольность;

o открытость и доступность правил аккредитации;

o компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию;

o недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий;

o обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

o недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

o недопустимость установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Порядок и критерии аккредитации определяются Правительством РФ на основании национальных стандартов, принятых с учетом международных норм.

7.4. Порядок сертификации продукции

Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов в рамках установленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется по схемам обязательного подтверждения соответствия.

Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Схемы могут включать одну или несколько операций, которые используют в качестве доказательств, а именно:

o испытание типа (типовых образцов, партий и единиц продукции);

o проверка производства;

o сертификация системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);

o инспекционный контроль.

Схемы сертификации приведены в табл. 25.

Таблица 25

Схемы сертификации продукции

Окончание табл.25

В соответствии с законом «О техническом регулировании» схемы оценки соответствия могут устанавливаться в технических регламентах.

Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:

· подача заявки на сертификацию;

· рассмотрение и принятие решения по заявке;

· отбор, идентификация образцов и их испытания;

· проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);

· анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;

· выдача сертификата соответствия;

· инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если предусмотрено схемой сертификации).

7.5. Международная

и региональная сертификации

Вопросами сертификации в настоящее время занимаются такие международные организации, как ИСО – Международная организация по стандартизации, МЭК – Международная электротехническая комиссия, ВТО – Всемирная торговая организация, ЕЭК ООН – Европейская экономическая комиссия ООН, ЮНКТАД – Конференция ООН по торговле и развитию, ИЛАК – Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий и др. Деятельность этих организаций уже описана в предыдущих главах.

7.5.1. Сертификация в ЕС

В 1985 году в ЕС была принята Директива Совета ЕС о технической гармонизации, положившей начало реформе технического регулирования в Европе, по итогам которой были выработаны принципы нового и глобального подхода. Эти принципы направлены на создание условий свободного перемещения товаров на всем пространстве ЕС при обеспечении необходимого уровня их безопасности.

Основные принципы нового подхода сводятся к следующим:

· в директивах на продукцию задаются обязательные для выполнения общие (существенные) требования безопасности;

· задача установления конкретных характеристик возлагается на европейские стандарты, добровольные для применения и разрабатываемые в установленном порядке организациями: СЕН, СЕНЭЛЕК, ЕТСИ;

· продукция, выпущенная в соответствии с гармонизированными (с директивой ЕС) европейскими стандартами, рассматривается как соответствующая общим (существенным) требованиям Директивы (принцип презумпции соответствия);

· если изготовитель продукции не желает воспользоваться гармонизированным стандартом или такого стандарта нет, то он должен доказать соответствие продукции общим (существенным) требованиям директивы с помощью третьей стороны;

· перечень гармонизированных с Директивой европейских стандартов публикуется в официальном издании (журнале) совета ЕС;

· продукция может поступать на рынок ЕС только после процедуры оценки соответствия;

· надзор за рынком обеспечивают государственные органы.

Глобальный подход по существу определяет основы процедур и условий обязательного подтверждения соответствия, при этом используют следующие принципы:

· процедуры состоят из модулей, относящихся либо к проектированию, либо к производству, либо к тому и другому;

· используется несколько процедур оценки соответствия, которые являются полноценными с точки зрения результатов;

· выбор процедуры оценки из числа установленных в директиве предоставляется изготовителю;

· результат оценки, предусматривающий контроль непосредственно продукции или производственного процесса (системы качества), рассматривается как равноценный;

· процедуры оценки соответствия в зависимости от требований директивы осуществляют изготовитель и нотифицированный орган, уполномоченный на проведение работ по конкретной директиве органами власти государства-члена ЕС;

· уполномоченный орган должен быть третьей стороной и соответствовать стандартам EN серии 45000;

· результатом оценки соответствия является декларация о соответствии и маркировка продукции знаком «СЕ» (рис. 65);

· процедуры оценки не должны быть излишне обременительными для изготовителя.

Рис. 65. Знак соответствия Директиве ЕС

Знак соответствия директиве ЕС называют «CE-mark» – стандарт Европейского сообщества. Аббревиатура «CE» соответствует французскому «conformite European» (или английскому «European Conformity»), в дословном переводе –«европейское соответствие».

Знак ставится производителем как декларация того, что продукт соответствует требованиям Директив и может продаваться на территории Европейского Союза.

7.5.2. Сертификация в СНГ

Деятельность по сертификации в странах СНГ основывается на «Соглашении о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации», подписанном в 1992 году. На основании положений данного Соглашения страны участницы формируют национальные системы сертификации с учетом руководств ИСО/МЭК и накопленного опыта в данной области.

Подписавшие Соглашения государства договорились о взаимном признании органов по сертификации, испытательных лабораторий, результатов испытаний и сертификации, сертификатов и знаков соответствия на взаимопоставленную продукцию. Знаки соответствия национальных систем сертификации стран СНГ приведены в табл. 26.

Таблица 26

Знаки соответствия национальным системам

стандартизации стран СНГ

Знак соответствия	Страна
	Украина
	Казахстан
	Беларусь
	Молдова
	Азербайджан

Окончание табл. 26

Знак соответствия	Страна
	Узбекистан
	Таджикистан

7.6. Сертификация систем качества

Надежной гарантией стабильности уровня качества товаров и услуг является функционирующая в организации система качества.

Долголетний опыт борьбы за качество в нашей стране и за рубежом показал, что никаки