Настойки (Tincturae)

Настойки представляют собой прозрачные, разбавленные, окрашенные жидкие спиртовые и спирто-водные извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента (ГФ XI). Настойки — разбавленные по сравнению с экстрактами извлечения. Из одной части растительного сырья по массе получают пять (если лекарственные вещества несильнодействующие) или десять [если лекарственные вещества ядовитые или сильнодействующие (вещества списка А и Б)] объёмных частей настойки. Для отдельных настоек всоответствующих ФС предусмотрено другое соотношение исходного растительного сырья и готовой настойки. В настойках количество действующих веществ (алкалоидов, гликозидов и др.) определяют химическими или инструментальными методами.

При осуществлении ТП в производстве фитопрепаратов соблюдение правил производственной и личной гигиены обслуживающего персонала должно обеспечить выпуск высококачественного готового продукта, охрану здоровья работающего персонала, безопасные условия труда, исключить микробное обсеменение препарата во время производства, хранения и транспортирования. Приготовление дезинфицирующих растворов, Подготовка персонала, Подготовка производственных помещений, Подготовка оборудования.

Приготовление экстрагента Для проведения процесса экстрагирования сначала готовят экстрагент, состоящий из смеси спирта и воды. Концентрация спирта зависит от природы действующих веществ, содержащихся в растительном сырье. Если в составе сырья содержатся дубильные вещества или соли алкалоидов, в качестве экстрагента обычно используют 40% этиловый спирт (соли алкалоидов лучше растворяются в разбавленном спирте), При наличии в сырье гликозидов используют 70% этиловый спирт. Вместе с гликозидами в сырье содержатся ферменты, способные катализировать гидролиз гликозидов. Ферменты не растворимы в спирте, 70% спирт позволяет их изолировать. При наличии в сырье эфирных масел применяют концентрированный (90-95%) этиловый спирт, имеющий большую ёмкость по растворению эфирных масел. Расчётное количество спирта-ректификата из мерника загружают в мерник-смеситель и затем добавляют расчётное количество очищенной воды из мерника, в результате разности плотностей происходит самопроизвольное перемешивание растворителей. Для более быстрого и равномерного смешения применяют мерники-смесители с мешалками. В связи с тем, что измельчённое растительное сырьё набухает, объём экстрагента для настоек, получаемых в соотношении 1:5, составляет 7—8 обл., а для настоек, получаемых в соотношении 1:10, — 12-13 об.ч.

Измельчение сырья

Измельчение растительного материала осуществляется в измельчителе до различной крупности частиц на различных мельницах. Измельчённую массу сырья не подвергают просеиванию, так как действующие вещества в мякоти и прожилках листьев, стеблях и других органах растения распределены неравномерно. Поэтому в экстракторы загружают после смачивания в ёмкости или послойно всю измельчённую массу сырья, состоящую из частиц различных размеров.