Идеальная система оценки риска генно-инженерной деятельности

Как уже отмечалось выше, риск ГИД - это функция двух параметров:

• Вероятности осуществления неблагоприятного воздействия ГМО на здоровье человека или окружающую среду (вероятности неблагоприятного воздействия фактора риска);
• величины последствий данного воздействия.

Оценка риска ГИД – средство определения данных параметров. Идеальная система оценки риска ГИД должна предусматривать идентификацию всех возможных факторов риска, количественно определять вероятность их воздействия и величину неблагоприятных последствий их воздействия на здоровье человека и окружающую среду. Идеальная система оценки риска должна также включать компоненты «обратной связи», когда постоянное слежение за оцениваемой деятельностью или ГМО позволяет уточнять параметры опасности ГИД и, как следствие, уточнять расчетные параметры для оценки риска. Схема такой идеальной системы оценки риска представлена в докладе K. Hayes [2002] и приводится нами с некоторыми изменениями (Рис.1.1).

Оценка риска, связанного с ГМО, прежде всего, требует определения точных рамок рассмотрения самой проблемы. Следует определиться, какова конечная цель оценки риска, каковы масштабы оцениваемой деятельности, каковы присущие оцениваемой системе ограничения. Действительно, процедура оценки риска будет существенным образом различаться при различном формулировании ее целей: требуется оценка абсолютного риска ГИД или в сравнении с рисками, присущими традиционной деятельности (аналогам).

Существенность факторов экологического риска (например, переноса трансгенов диким сородичам ГМО) возрастет при увеличении масштаба высвобождения ГМО. Более того, оценки риска, полученные в процессе анализа «мелкомасштабного» процесса высвобождения, далеко не всегда будут характеризовать широкомасштабное высвобождение ГМО. Приемлемость полученных оценок риска зависит от возможности управления риском в каждой рассматриваемой системе.

Комплексность, «многоуровневость» потенциальных опасностей ГИД для здоровья человека и окружающей среды предполагает применение разных методологических подходов к идентификации факторов риска ГИД. Простейший подход – «жди и увидишь». Он не является универсальным в случае оценки риска ГИД. В частности, он не может применяться в случаях существенного уровня научной неопределенности.

Наиболее часто применяемым подходом к идентификации факторов риска ГИД является неструктурированный (дедуктивный) подход «мозговой штурм»): составление т.н. контрольных таблиц факторов риска. В данном случае на основании имеющейся информации об «опасных» признаках биологического объекта (дедуктивные научно-обоснованные посылки или аксиомы) составляется в виде таблицы перечень всех возможных потенциальных неблагоприятных воздействий ГМО на здоровье человека и окружающую среду (следствия данных посылок). В таблицу заносятся все факторы риска, независимо от вероятности их проявления и размеров последствий их проявления в процессе ГИД (что является предметом дальнейшей оценки риска).

Относительно реже применяется более сложный подход для идентификации факторов риска ГИД – структурированный (индуктивный). В данном случае факторы риска определяются «от частного – к общему», т.е. путем анализа и сравнения отдельных экспериментальных данных выявляются закономерности, характеризующие потенциальную опасность объекта оценки. Индуктивный подход к идентификации факторов риска реализуется путем составления логических и экспериментальных диаграмм зависимости неблагоприятных событий и вызвавших их факторов; анализа моделей неблагоприятных событий (математических, иных) и определения соответствующих неблагоприятных эффектов; разработки и анализа иерархических моделей зависимости между признаками объекта (системы) и проявлением неблагоприятных эффектов. Всеми известными методами факторы риска идентифицируются с учетом заранее определенных ограничений существа проблемы оценки риска.

Оценка каждого присущего ГМО фактора риска строится на основании как можно более полной научной информации. Научная информация включает в себя экспериментальные данные наблюдения и исследования события, данные анализа практических и теоретических модельных экспериментов. Например, оценка потенциальной возможности горизонтального переноса трансгенов устойчивости к антибиотикам от употребляемого в пищу ГМО микрофлоре желудочно-кишечного тракта человека оценивалась при всестороннем исследовании данного явления. Исследовались теоретически возможные механизмы горизонтального переноса трансгенов в оптимальных лабораторных условиях. Анализировались также данные экспериментов in vitro, моделирующих условия желудочно-кишечного тракта человека, и процесс трансформации бактерий кишечника (с использованием маркерных, хорошо идентифицируемых генов).

Полученные в рамках оценки риска данные обрабатываются с помощью математического аппарата теории вероятности с учетомтого или иного уровня неопределенности (полного знания о веществе или явлении добиться невозможно). В итоге рассчитываются количественные оценки вероятности неблагоприятного воздействия анализируемого фактора и его последствий. Комбинация данных параметров дает, собственно, количественную оценку риска. На основании полученной величины и с учетом ограничений выбранного подхода к проблеме принимается решение о существенности оцененного риска и порядка управления им. Результаты слежения (мониторинга) за реальным процессом осуществления оцененного события дают возможность уточнить известную о нем научную информацию, снизить имевшийся уровень неопределенности и скорректировать оценку риска.