Мониторинг безопасности ЛП – это одна из форм государственного контроля

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013) "Об обращении лекарственных средств"

1. Лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов.

2. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на всех этапах их обращения на территории Российской Федерации.

3. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов.

Работа по созданию общегосударственной системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов ведется Росздравнадзором с 2008 года: создан информационный ресурс по сбору и отработке информации о нежелательных реакциях зарегистрированных лекарственных средств и препаратах, изучаемых в ходе клинических исследований (доступ в систему имеют 1220 ЛПУ и 120 фармкомпаний);

подготовлены методические рекомендации по обеспечению безопасности лекарственных средств в рамках клинических исследовании;

внедрена электронная система мониторинга безопасности лекарственных средств в пострегистрационном периоде;

разработаны электронные программы для определения степени достоверности наличия причинно-следственной связи.

Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утвержде

• •Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядкаосуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинскогоприменения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций,

непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для

медицинского применения» (Зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010 №8324)

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 758н “Об утверждении Порядкаприостановления применения лекарственного препарата для медицинскогорименения"(Зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010 N 18325)

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 749н «Об утверждении формы документа,содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата длямедицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрации»

Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области, работающий в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 29.09.2009 г. №918-п «О региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области».

Билет № 23

1.Маркетинговая характеристика ассортимента. Принципы ассортиментной политики. Критерии оценки ассортимента.

Концепция маркетинговых исследований ассортимента лекарственных средств (ЛС), состоящая из четырех этапов.

На первом этапе исследований в соответствии с концепцией осуществляют выбор ассортимента JIC, изучают возможные аспекты применения в медицине, анализируются основные производители, поставщики и т.д.

Основным методом изучения чаще всего является контент-анализ – это формализованный метод количественного анализа документов, позволяющий получить детальное представление о выбранной группе товара или фармакотерапевтической группе лекарственных средств.

Ассортимент лекарственных средств – это номенклатура различных лекарственных препаратов, объединенных по фармакотерапевтическому, фармакологическому, химическому или иному признаку и обеспечивающих оптимальное лечение, диагностику, профилактику заболеваний с учетом современных представлений о рациональной терапии и возможности выпуска ЛС зарубежной и отечественной фармацевтической промышленностью.

Показатели ассортимента — это качественное выражение свойств ассортимента. К основным показателям ассортимента относятся: широта, полнота, глубина, структура ассортимента и индекс обновления.

Широта ассортимента — количество ассортиментных групп товаров, имеющихся в продаже. Коэффициент широты (К_ш) выражается отношением действительного количества групп, подгрупп товаров к базовому.

Полнота ассортимента — количество ассортиментных групп товаров, выпускающихся промышленностью. Коэффициент полноты (К_п) — отношение действительного показателя к базовому. Чем выше полнота ассортимента, тем лучше удовлетворяются потребности покупателя.

Глубина ассортимента – характеризует наличие разновидностей одного вида товаров, выпускающихся промышленностью.

Структура ассортимента – количественное соотношение групп, подгрупп, видов, наименований отдельных товаров в общем наборе товаров. Показатель рассчитывается как отношение отдельных ассортиментных групп к суммарному количеству товаров, имеющихся в наличии.

2.Организация аттестации рабочих мест. Основные требования. Роль руководителя в соблюдении требований охраны труда.

Охрана труда - это система законодательных актов, социально- экономических, организационных, технических, гигиенических и лечебно-профилактических мероприятий и средств, обеспечивающих безопасность, сохранение здоровья и работоспособности человека.

Практическая деятельность в области охраны труда является важнейшей обязанностью директора (заведующего) аптеки. Обучение работников аптеки безопасным методам труда является одной из его обязанностей. Большое значение придается разработке инструкций по технике безопасности, которые вводятся в действие после согласования с профсоюзной организацией и утверждения руководителем.

Первичный инструктаж на рабочем месте - проводится с каждым вновь принятым в аптеку, переводимым с одного рабочего места на другое, студентами по практике. Посвящен он обучению безопасным приемам на конкретном рабочем месте. Повторный (периодический) инструктаж проводится не реже, чем раз в шесть месяцев со всеми работающими с целью проверки и повышения уровня знаний правил и инструкций по охране труда индивидуально или группой работников однотипных должностей.

Регистрация осуществляется в соответствующем журнале. Каждый член трудового коллектива должен знать о мерах ответственности за нарушение правил безопасности и инструкций.

Дисциплинарная ответственность - заключается в дисциплинарном взыскании, применяется непосредственно при обнаружении проступка, но не позднее чем через месяц со дня обнаружения и не позднее шести месяцев со дня совершения проступка.

Административная ответственность выражается в наложении взыскания или штрафа на руководящих работников, на которых возложена обязанность по обеспечению выполнения правил безопасности КЗОТа.

Материальная ответственность - состоит в возмещении за ущерб здоровью потерпевшему.

Уголовная ответственность - при несчастном случае с людьми.

. Дайте краткую характеристику ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения желудочно-кишечных заболеваний.

1.Ср-ва, влияющие на аппетит:-ср-ва, повышающие аппетит -н-ка полыни;трава тысячелистника; Ср-ва, снижающие аппетит:-психостимуляторы- Меридия; Адсорбенты-метилцеллюлоза,целлюлоза.

2.ср-ва, влияющие на ф-ии желудка, повышающие секрецию желез желудка-горечи(сок подорожника, листья подорожника, плантоглюцид),ср-ва заместительной терапии(сок желудочный натуральный, искусственный),ацидин-пепсин.,снижающие секрецию желез желудка-МХБ-Белластезин,платифиллин,блокаторы Н₂гистаминовых рецепторов-1 поколение- циметидин не используется, 2 поколение-ранитидин,3 поколение-фамотидин,

4 пок-е низатидин, 5 пок-е роксатидин,блокаторы протоновой помпы-омепразол,комб.Пилобакт,ланзопразол,рабепразол.

.Антациды-всасывающиеся, содержат гидрокарбонат натрия,карбонат кальция,не всасывающиеся пр-ты алюминия,висмута.

.Гастропротекторы-де-нол, вентер,смекта

3.Ср-ва, влияющие на ф-ии кишечника, лечение остр.панкреатита-платифиллин,антиферментные пр-ты(контрикал,гордокс),лечение хрон.панкреатита(панкреатин,креон,мезим форте,панзинорм форте,фестал,энзистал,вобэнзим, флогэнзим).

Ср-ва, влияющие на моторику киш-ка-слабительные,размягчающие каловые массы-растительные масла,свечи с глицерином.Слабительные повыш.объем химуса-порошок морской капусты,форлакс,дюфалак.Осмотические слабительные магния сульфат.Раздражающие рецепторы кишечника-сенаде,регулакс.Синтетические слабительные-бисакодил,гутталакс.

4.Ветрогонные- плантекс,эспумизан

5.Гепатотропные-Желчегонные,стимулирующие образование желчи и желчных кислот-Аллохол,холензим,холосас,фламин,хофитол,кукурузные рыльца,танацехол,цветки календулы,одестон.,Способствующие выделению желчи-спазмолитики(папаверин,но-шпа,платифиллин.)

Билет № 24

1.Основные формы бухгалтерской отчетности в аптечной организации. Баланс, его строение. Анализ структуры баланса. Финансовая устойчивость предприятия.

Бухгалтерская отчетность состоит из взаимосвязанных форм, на основе которых осуществляется анализ финансового состояния аптеки:„Баланс»;„Отчет о финансовых результатах»; „Отчет о движении денежных средств»; „Отчет о собственном капитале».формы № 1 «Баланс»

Баланс – отчет о финансовом состоянии предприятия, которое отображает на определенную дату его активы, обязательства и собственный капитал. Баланс дает общее представления о имущественном и финансовом состоянии аптеки.

Целью составления баланса есть предоставления пользователям полной, правдивой и непредубежденной информации о финансовом состоянии предприятия на отчетную дату.лементами баланса, непосредственно связанными с определением финансового состояния предприятия и изменений в нем, есть активы и пассивы.

Статьи активов:необоротные активы,оборотные активы,вытраты будущих периодов

Статьи пассива баланса объединенные соответственно в пять разделов:Собственный капитал", "Обеспечения следующих затрат и платежей",

"Долгосрочные обязательства","Текущие обязательства" "Доходы будущих периодов".

Бухгалтерский баланс – документ, характеризующий общее состояние активов и пассивов предприятия на определенный момент (дату) в денежном выражении. Баланс содержит обобщенные данные о финансовом и имущественном положении организации.

В соответствии с международными правилами финансовой отчётности, баланс содержит данные об активах, обязательствах и собственном капитале. Данные бухгалтерского баланса информируют владельца предприятия о материальных ценностях, величине запасов, инвестициях и капитале, которыми он владеет.

Бухгалтерский баланс предприятия состоит из двух разделов.

1. Актив баланса, который содержит в себе информацию о ресурсах организации. Данный раздел, в свою очередь, состоит из двух частей:

внеоборотные активы - оборот - это 12 мес; срок полезн.исп. - более 12 мес;многократное исп.или частичное;это немат актив - это назв А,тов, бренда, это деорв.репутация фирмы; амортизация;доходные вложения в матер.ценности., долгосрочн.финанс.влож

оборотные активы - это запасы ( любое сыье, матер, канц.тов, тара,тарные изделия,спец.одежда и спец.инстр, тов, гот.продукция), №45 - тов. отгруженные,№44 - расходы на продажу, дебеторская задолжен - все, кто нам должен - задолж.покупат.за отгруженные им

2. Пассив баланса раскрывает суть источников формирования ресурсов организации. Пассив, в свою очередь, содержит в себе следующие составляющие:капитал и резервы;долгосрочные обязательства;краткосрочные обязательства.

Активы = Капитал + Обязательства

Подписывать баланс должны руководитель и главный бухгалтер фирмы.

данные баланса на начало календарного года должны совпадать с данными на конец прошлого года.

2.Основные направления современной государственной лекарственной политики. Стратегия лекарственного страхования. Основные

В настоящее время в Российской Федерации имеются три основных модели лекарственного обеспечения граждан: дополнительное лекарственное обеспечение (далее - ДЛО) в рамках набора социальных услуг предусмотренного Федеральным законом от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и лекарственное обеспечение отдельных групп населения бесплатно или со скидкой по рецептам врача в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. № 890, а также обеспечение дорогостоящими лекарственными средствами больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей.

Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года (далее - Стратегия) - это документ, определяющий приоритетные социально-экономические задачи в сфере лекарственного обеспечения на среднесрочную перспективу.

Стратегия разработана на основании:

· Конституции Российской Федерации,

· Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ

· Указа Президента РФ № 598 от 7 мая 2012 года о совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения.

В области системы государственного регулирования обращения лекарственных средств:

· Сохранение и совершенствование государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств

· Создание специализированного нормативно-правового поля, регламентирующего процесс лекарственного обеспечения населения

Содействие стимулированию отечественных разработок и экономически оправданного производства лекарственных средств То есть если цена лекарства в аптеке не превышает референтную, одобренную государством, то больной не платит ничего. А если она чуть выше, то льготники все равно ничего не платят, а все остальные доплачивают лишь разницу. Наконец, третья модель предусматривает дифференциацию соплатежей — как по статусу пациента (работающее и неработающее население), так и по типу заболевания. Рассмотрены в проекте стратегии и варианты финансирования новой системы. Она может быть погружена в существующую систему обязательного медицинского страхования (ОМС), может быть введено отдельное лекарственное страхование, а также возможно создание накопительной страховой системы на основе месячного лимита возмещения затрат на лекарства. Какой в реальности будет система лекарственного страхования, окончательно решит правительство. Ясно одно — для здравоохранения, для каждого гражданина страны решение о ее создании будет событием огромной важности.

3. Алгоритм поиска информации о ЛП по запросу пациента в центре фармацевтической информации, на рабочем месте фармацевта (провизора). Порядок работы с информационным ресурсом о ЛП «Абонент» ЦФИ г. Екатеринбурга.

информационный ресурс о ЛП «Абонент» ЦФИ г. Екатеринбурга позволяет в текущем режиме информировать граждан о наличии и стоимости лекарственных средств и препаратов в аптеках города. Сайт предлагает своим посетителям услуги по поиску лекарственных средств ,медицинских изделий. Практически во всех аптечных организациях на сегодняшний день установлено программное обеспечение «Абонент».

Порядок работы состоит из: запуска программы, поиск лекарственного препарата или ИМН из списка, выбора соответствующей позиции (по дозе, количеству, производителю),

Далее на экране выводится наименования аптек, в которых есть в наличии объект поиска, либо по цене или по району. Так же можно отследить данные аптеки-адрес, телефон, режим работы.

Некоторые аптеки предоставляют услугу электронного заказа, который также можно выполнить в данной программе. Ориентируясь на цену и район.

Выгрузка данных производится ежедневно аптекой самостоятельно на главный сервер «Абонент» ЦФИ г. Екатеринбурга, в результате чего идет обновление данных.

Билет № 25

1.Управление конфликтами в АО. Причины возникновения конфликтов и методы их устранения. Алгоритм конструктивного управления конфликтом. Стрессоустойчивость персонала.

Управление конфликтом - это целенаправленное, обусловленное объективными законами влияние на его динамику в интересах развития или разрушения той социальной системы, к которой имеет отношение данный конфликт. Основная цель управления конфликтами состоит в том, чтобы предотвращать деструктивным конфликтам и способствовать адекватному решению конструктивных. Примером научно обоснованного подхода к организации процессов управления конфликтами может служить фирма, где создана система управления конфликтами с конкретно поставленными целями.
Управление конфликтами включает конкретные виды деятельности: профилактика и предотвращение возникновения конфликта; диагностика и регулирования конфликта на основе корректировки поведения его участников; прогнозирование развития конфликтов и оценка их функциональной направленности; разрешения конфликта. Содержание управления конфликтами заключается в строгом соответствии этапов до их динамики.
Решение конфликта - заключительная фаза в процессе управления, которая обеспечивает завершение конфликта. Решение может быть полным и неполным. Полное разрешение конфликта достигается при условии устранения его причин, предмета, а также конфликтных ситуаций. Для неполного решения характерно частичное устранение причины или конфликтных ситуаций. В реальной практике управления конфликтами важно учитывать условия, формы и способы их решения.
Существует множество методов управления конфликтами. В целом их можно разделить на несколько групп, каждая из которых имеет свою сферу применения:внутриличностные;структурные;межличностные;переговоры;соответствующие агрессивные действия

Управление конфликтом через решения проблемы осуществляется в следующем порядке:

Определение проблемы в категориях целей, а не решений.Выявление решения, приемлемого для обеих сторон-конфликтерив.
Акцентирование внимания на проблеме, а не на личных чертах стороны-конфликтера.

2. Формирование цен на лекарственные средства. Государственное регулирование цен на ЖНВЛП. Мониторинг цен.

Цена – это денежное выражение стоимости (ценности) товара или услуги.

Ценообразование – процесс формирования цен на товары и услуги.

Формирование цен на готовые лекарственные средства.

Если цена на ЛС или ИМН подлежит регулированию, то используется предельная розничная торговая надбавка, установленная в регионе, где находится аптечная организация.

Если цены на ЛС или ИМН не регулируются, то применяется свободная торговая надбавка, которая прибавляется к отпускной цене производителя или отпускной цене организаций оптовой торговли.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 октября 2010 г. N 865 «О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ(в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.12.2011 N 1001, от 04.09.2012 N 882)

Федеральными органами исполнительной власти осуществляется регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на ЖНВЛП. К полномочиям субъекта Российской Федерации относится установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В настоящее время надбавки установлены постановлением РЭК Свердловской области от 01.12.2010 г. № 149-ПК "Об утверждении предельных размеров надбавок к ценам на лекарственные препараты". Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществляется РЭК Свердловской области,36-27-23

3. Порядок отпуска наркотических средств. Новое в законодательстве.

устанавливает - Федеральный закон от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

(последняя редакция от 01.03.2012 г. № 18-ФЗ)

Перечень НС, ПВ, и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (последняя редакция от 26.02.2013 г. № 157)

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических

Хранение наркотических средств , психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения НС и ПВ» (в редакции от 16.02.2013 г.)

Определено, что специальные требования к условиям хранения НС и ПВ (термолабильные и т.д.) определяются Минздравсоцразвития России ( Приказ МЗ и СР РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств,

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"

Приказ МЗ РФ от 20.12.12 года №1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

Федеральный закон от 30.12.2012 № 305-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»Федеральный закон направлен на исполнение международных обязательств Российской Федерации по осуществлению контроля за лекарственными препаратами, отнесёнными законодательством Российской Федерации к сильнодействующим веществам, но подлежащими контролю как психотропные вещества в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.

Документом отменяется государственная монополия на отдельные виды оборота психотропных веществ, внесённых в список III перечня наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, что позволит включить в данный список указанные лекарственные препараты и осуществлять в их отношении меры государственного контроля, установленные для психотропных веществ, без ущерба для использования в медицинских целях.

Билет № 26

1.Управленческие коммуникации. Проблемы эффективного руководства. Формирование коммуникативной компетенции у провизора,

Коммуникация – это процесс обмена идеями, мнениями, иной информацией в устном, письменном виде посредством различных символов или действий.Именно посредством коммуникации осуществляется управление. Процесс коммуникации по определению является двусторонним: в конкретный момент времени одна сторона является отправителем, а другая – получателем добиться невозможно. Разумеется, организации собирают больший объем информации, чем они используют, но продолжают запрашивать еще больший объем. Это объясняется необходимостью принятия решения в рамках законности. Кроме того, процессу коммуникаций присущи парадоксальность и противоречивость. Парадоксы и противоречия пронизывают жизнь организаций. Каждый руководитель среднего и высшего звена ежедневно сталкивается с фактом неудовлетворительного выполнения сотрудниками должностных обязанностей. Как правило, в таких случаях делается вывод о недостаточной их профессиональной компетентности. Однако, истинная причина может заключаться совсем в ином: в неэффективности коммуникативных связей. То есть сотрудник может не получать в должном объеме информацию необходимую ему для выполнения своих должностных обязанностей, оказавшись, таким образом, вне определенных информационных потоков. Процесс управления – информационный процесс, включающий в себя формирование, восприятие, передачу, обработку и хранение информации. Понятно, что всякое управление, в том числе персоналом, не сводится исключительно к информации, но и немыслимо вне информации, а значит и коммуникаций.

Управленческие коммуникации – это процесс, с помощью которого руководители развивают систему предоставления информации и передачи сведений большему количеству людей внутри организации и отдельным индивидуумам и институтам за ее пределами. Это является необходимым инструментом в координации деятельности по всей вертикали и горизонтали управления, позволяет получить необходимую информацию. Именно посредством коммуникации осуществляется управление.

2. Стратегическое управление аптечной организацией. Виды стратегий развития. Методики анализа внешней и внутренней среды

Стратегическое управление - это такое управление организацией, которое опирается на человеческий потенциал как на основу организации, ориентирует производство на запросы потребителей, осуществляет гибкое регулирование и своевременные изменения в организации, в соответствии с изменениями окружающей среды и позволяющее добиваться конкурентных преимуществ, что позволяет организации выживать и достигать своей цели в долгосрочной перспективе. (13, c.75)

Стратегическое управление можно рассматривать как совокупность пяти взаимосвязанных управленческих процессов:

1. анализ среды. определение миссии и целей3. выбор стратегии4. выполнение стратегии5. оценка и контроль выполнения

Определение миссии и целей, рассматриваемое как один из процессов стратегического управления, состоит из трех подпроцессов - определение миссии фирмы; определение долгосрочных целей; определение краткосрочных целей. (19, c.95)

Основная общая цель предприятия - четко выраженная причина его существования - обозначается как его миссия. Цели вырабатываются для осуществления этой миссии.

Миссия детализирует статус предприятия и обеспечивает направление и ориентиры для определения целей и стратегий на различных организационных уровнях. Формулировка мис-сии предприятия должна содержать следующее:

Прибыль представляет собой полностью внутреннюю проблему предприятия. Поскольку организация является от-крытой системой, она может выжить в конечном счете только, если будет удовлетворять какую-то потребность, находя-щуюся вне ее самой. Чтобы заработать прибыль, фирма должна следить за средой, в которой функционирует. Поэтому именно в окружающей среде руководство подыскивает общую цель организации.

При контроле выполнения стратегий эти задачи приобретают вполне определенную специфику, обусловленную тем, что стратегический контроль направлен на выяснение того, в какой мере реализация стратегии приводит к достижению целей фирмы. Это принципиально отличает стратегический контроль от управленческого или оперативного контроля, так как его не интересует правильность выполнения стратегического плана, правильность осуществления стратегии или правильность выполнения отдельных работ, функций и операций, т.к. он сфокусирован на том, возможно ли в дальнейшем реализовывать принятые стратегии и приведет ли их реализация к достижению поставленных целей.

3. Организация и учет льготного лекарственного отпуска из аптечной организации.

Аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", условиями договора с фармацевтической организацией:

1) принимают участие в формировании медицинскими организациями заявок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с учетом имеющихся остатков;

2) информируют медицинские организации о наличии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, их дозировке и расфасовке;

3) осуществляют отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врачей гражданам, проживающим в Свердловской области, имеющим право на предоставление мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению за счет средств областного бюджета;

4) формируют реестры рецептов по отпуску лекарственных 5) независимо от формы собственности принимают меры по обеспечению граждан лекарственными средствами. 6) при временном отсутствии выписанного лекарственного средства и невозможности замены его синонимами обязаны оставить у себя рецепт, согласовать замену с врачом и решить вопрос об обеспечении гражданина лекарственным средством в течение 10 рабочих дней с обязательным его извещением (с соблюдением законодательства о врачебной тайне);

7) при возникновении вопросов по правильности выписанного рецепта имеют право задерживать отпуск лекарственных средств на срок до 3 рабочих дней для выяснения вопросов с медицинской организацией, выписавшей рецепт, в соответствии с нормативными документами, регламентирующими данный вид деятельности;

8) готовые лекарственные средства отпускают в виде оригинальных заводских упаковок, в соответствии с количествами, выписанными в рецепте. Каждый рецепт на лекарственные средства таксируется при отпуске. Таксировка производится на левом свободном поле рецепта.

На оборотной стороне рецепта работник аптечной организации, отпустивший лекарственные средства, ставит свою подпись и дату отпуска. Рецепт остается в аптечной организации, больному выдается корешок рецепта.

Рецепты, по которым отпущены лекарственные средства, не отвечающие хотя бы одному из требований, изложенных в настоящем Порядке, оплате не подлежат.

БИЛЕТ № 27

1.Профессионально – квалификационная модель провизора – руководителя аптечной организации. Порядок замещения должности

Порядок замещения:

Согласно утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ № 415н от 07.07.2009 «Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (в ред. от 26.12.2011) должности «заведующий-провизор» и «заместитель заведующего-провизора» может занимать специалист, получивший высшее профессиональное образование по специальности «060108 Фармация» и послевузовское или дополнительное профессиональное образование по специальности «Управление и экономика фармации», т.е. имеющий сертификат специалиста по указанной специальности.

Порядок допуска к фармацевтической деятельности:

К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования.

2.ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Положение о порядке розничной торговли лекарственными средствами.

ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010,в ред. от 12.03.2014г. Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в 2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями

3. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным

4. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики),

6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный

(см. текст в предыдущей редакции)

7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Привести примеры оригинальных и воспроизведенных (дженериковых) препаратов на примере группы антибиотиков.

оригинальный препарат – это препарат впервые синтезированный фирмой-производителем и защищенный патентом на длительное время (обычно на 20 лет) . Фармацевтические компании, ведущие разработку лекарствен