Тритурационные таблетки

Тритурационныминазываются таблетки, формуемые из увлажненной массы путем ее втирания в специальную форму с последующим выталкиванием и сушкой. В отличие от прессованных тритурационные таблетки не подвергаются действию давления, сцепление частиц этих таблеток осуществляется в результате аутогезии при высушивании, поэтому таблетки обладают малой прочностью.

Тритурационные таблетки изготавливают в тех случаях, когда использование давления по каким-либо причинам нежелательно, либо дозировка лекарственного вещества мала, а добавление большого количества вспомогательных веществ нецелесообразно. Изготовить такие таблетки из-за малого диаметра (d = 1-4 мм) на таблеточной машине технически сложно. Тритурационные таблетки целесообразно изготавливать в тех случаях, когда необходимы таблетки, быстро и легко растворяющиеся в воде (таблетки для изготовления глазных капель и инъекционных растворов).

Технология тритурационных таблеток

В качестве вспомогательных веществ для приготовления тритурационных таблеток используют лактозу, сахарозу, глюкозу, карбонат кальция, этиловый спирт и другие вещества.

В ступку помещают рассчитанные в соответствии с заданием количества лекарственных и вспомогательных веществ, перемешивают и увлажняют спиртом указанной концентрации до получения пластичной, но не маркой и не вязкой массы, которую затем при помощи целлулоидной пластинки втирают в перфорированныепластмассовые пластины. После непродолжительного подсушивания при комнатной температуре (5-10 минут), таблетки выталкивают ил пластин с помощью пластин с пуансонами, подсушивают на воздухе.

Анализ таблеток

Полученные в лаборатории таблетки анализируют, определяя следующие показатели:

1. Осматривая таблетки, дают заключение о правильности формы таблеток, о целостности краев, о состоянии поверхности.

2. Измеряют с помощью линейки высоту и диаметр таблетки
и дают заключение о том, какой процент составляет высота от диаметра
таблетки.

3. Колебания в массе отдельных таблеток определяют следующим образом: на торсионных весах взвешивают 20 таблеток с точностью до 0.001 г, затем взвешивают порознь каждую из взятых таблеток с той же точностью. Находят среднюю массу таблетки по результату взвешивания 20 таблеток.

а_ср = Σ а_i/20

отклонение в массе таблеток от средней массы находят по формуле:

Δa = ((а_ср – а_i)/i)∙100 %, i = 1…20

Заключение о правильности массы таблеток делают на основании следующих допустимых пределов:

для таблеток с массой менее 0,13 г ± 10%,

от 0.13 до 0.30 г ± 7,5%;

более 0,30 г ± 5% от средней массы.

Две таблетки из 20 могут иметь отклонения от средней массы, превышающие указанный процент, но не более чем в 2 раза.

4. Время распадаемости таблеток определяют с помощью качающейся

корзины, которую помещают в сосуд с водой, имеющей температуру 37 ± 2 °С. В ячейки корзины помещают (по одной в каждую) 3 таблетки, включают прибор и определяют, за какое время таблетки распадаются или растворяются. Определение времени распадаемости можно проводить в конической колбе емкостью 100 мл, куда наливают 50 мл воды, имеющей температуру 37 ± 2 °С. Колбу медленно покачивают 1-2 раза в секунду.

Оценку распадаемости проводят на основании не менее 3 определений, которые проводят раздельно.

5. Механическую прочность таблеток, а именно прочность на сжатие, определяют на приборе «Еrwека», который работает полуавтоматически. Таблетку помешают на ребро, и давление на ее поверхность передается конусовидным поршнем. В момент разрушения оно регистрируется на шкале прибора. Прибор градуирован на 15 кг.

Инструкция к приборам по определению механической прочности таблеток динамическим и статическим методами прилагается отдельно.

Работа № 3

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА И МЕТОДЫ ГРАНУЛЯЦИИ В ТАБЛЕТНОМ ПРОИЗВОДСТВЕ

Цель работы:

Закрепление теоретического материала по теме «Таблетки». Приобретение практических навыков по технологии таблетирования с использованиемгрануляции порошкообразных масс.

Содержание работы:

1. Приготовить таблетную массу, для чего необходимо:

1) в соответствии с заданием рассчитать количество препарата, необходимое для получения таблетки;

2) исходя из свойств препаратов подобрать вспомогательные вещества в соответствующих количествах;

3) осуществить грануляцию методами, указанными в задании.

1. Из приготовленных таблетных масс спрессовать таблетки требуемой массы.
2. Оформить отчет, в котором обосновать выбор вспомогательных веществ, описать технологию таблетирования.Привести схемы аппаратов, используемых для грануляции таблетных масс.

Варианты приготавливаемых при выполнении данной работы препаратов представлены в таблице 3-1 (по заданию преподавателя).

Таблица 3-1