Информирование и согласие
При исследованиях любого типа ключевым моментом является предоставление участникам или лицам, за них ответственным, полной и точной информации, поскольку без нее согласие не может быть значимым. Мы ранее писали, что информированное согласие не идентично добровольному, когда подписывается некоторая форма и вопрос якобы решен. Реально необходим процесс разъяснения, благодаря которому лицо, дающее согласие, пришло к полному пониманию того, что влечет его согласие, что оно осознает свою полную свободу давать либо не давать согласие и что согласие может быть отозвано на любой стадии исследования. Для достижения такой формы согласия все пояснения должны даваться неспециализированным и понятным языком, желательно в письменной и в устной форме, с обязательным и понятным описанием любого возможного риска, с указанием, что отказ от участия не скажется на получаемой лицом медицинской помощи.
Кроме того, не забывая о высоком порой уровне зависимости пациента от врача, крайне важно проследить, чтобы участников не принуждали и не склоняли к участию в эксперименте. То же самое относится к участию в обследовании при других видах зависимости, например, в случае студентов. Выплаты участникам, если они значительны, затруднительно отличить от компенсации за неудобства или возмещение ущерба. И хотя полный запрет выплат может сделать невозможным выполнение многих полезных исследований, отношения добровольности в медицинских исследованиях имеют гораздо более прочную этическую основу и предпочтительны. Именно они дают участнику исследования ощущение партнерства в проекте и позволяют избегать выплат участникам как двусмысленных, еслиимеется какой-либо риск для них или если участники уязвимы вследствие своей бедности. Самое недопустимое при любом исследовании - возможность отношения к личности только как к средству достижения цели, а не как к свободно действующему и осуществляющему свой выбор моральному субъекту.
Именно вследствие акцента на уважении личности участника пренебрегать получением согласия позволительно лишь в исключительных обстоятельствах. Само по себе отсутствие риска для испытуемого не является оправданием. Кроме того, с учетом партнерства при проведении исследований как наиболее предпочтительного, западные авторы рекомендуют даже использование слова «участник», а не «испытуемый» - люди должны активно участвовать в исследовании, а не просто подвергаться ему. Таким образом, согласие важно не только как свидетельство того, что участники исследования имели возможность самостоятельно оценить риск и пользу, но и потому, что процесс получения согласия является признанием участника исследования как полноправной личности, имеющей свои индивидуальные ценности, которые следует уважать. Исследование без получения согласия является покушением на личную неприкосновенность его участников, даже если им не наносится физический вред.
Отсутствие согласия (или согласие по доверенности) допустимо, если предлагаемые процедуры совершенно неинвазивны, а получение согласия будет непрактичным или, возможно, даже встревожит участников, тем самым причинив им вред. Такие обстоятельства иногда возникают при эпидемиологических исследованиях, требующих обширного изучения меддокументации множества людей. В западных исследовательских этических комитетах запросы такого род рассматриваются по пункту возможности отказа от получения согласия в каждом случае. Если вероятность невелика, можно пренебречь запретом, если же речь идет о большом количестве личной, скрываемой обычно информации, проект должен быть изменен в пользу добровольного участия, причем в письменной форме. Преимущество письменных форм согласия заключается в том, что в них можно четко изложить суть проекта и право участника выйти из него на любом этапе, тогда как устное согласие может казаться более принудительным для участников и восприниматься как обязательство по принципу «все или ничего».
Дата добавления: 2022-07-20; просмотров: 105;